sexta-feira, 7 de dezembro de 2012

ALGUNS EXEMPLOS DE ESTABILIDADE DE INJETÁVEIS

ALGUNS EXEMPLOS DE ESTABILIDADE DE INJETÁVEIS 


1.    ACICLOVIR

Após reconstituição, é estável por 12 hrs em temperatura ambiente.
Após diluição, pode ser armazenado por 24 hrs em temperatura ambiente.
Não refrigerar.

2.    ALBUMINA.

Os fabricantes recomendam usar o produto 4 hrs após aberto pois não contém conservantes.
Para frascos de vidro deve-se utilizar um equipo com entrada de ar.

3.    AMICACINA.
Diluir para 10-20 ml com AD e aplicar lentamente, 2- 4 min.
SF 0,9% ou SG 5%, diluir 1 frasco/ampola para se obter uma concentração de 0,25 a 5 mg/ml.
Administrar em 30 a 60 minutos.
4.    ACIDO TRANEXAMICO
Diluir para 10 ml com AD e aplicar lentamente, 2-4 min.
Pode ser diluído em SF, SG e SRS. Estável 12 hrs a temperatura ambiente e protegido da luz.
Pode ser aplicada diretamente na veia sem diluição (Hemoblock).
5.    AMPICILINA.

Utilizar até 1 hr após reconstituição.
O medicamento tem estabilidade de 8 hrs quando diluído em 100ml de SF em temperatura ambiente
Até 72 hrs em geladeira.
Quando diluído em SG 5%, a sua estabilidade é de apenas 2 hrs.

6.    AMPICILINA + SULBACTAM

Utilizar até 1 hr após reconstituição.
O medicamento tem estabilidade de 8 hrs quando diluído em 100ml de SF em temperatura ambiente.
Até 72 hrs em geladeira.
Quando diluído em SG 5%, a sua estabilidade é de apenas 2 hrs.

7.    AMOXICILINA + CLAVULANATO

A estabilidade depende da concentração, deve ser usado em um período de 20 minutos após a reconstituição.
Como alternativa, pode-se preparar a solução para infusão com 50 ou 100ml de SF (500mg ou 1g) que permanecem estáveis por até 4 horas.

8.    ANFOTERICINA B EM DISPERSÃO COLOIDAL

Reconstituir o frasco de 50mg com 10mL de água estéril, de 100mg com 20mL de água estéril.
Após a reconstituição deve ser mantido sob-refrigeração e protegido da luz (manter dentro da caixa) e utilizado dentro de 24horas.
Para infusão deve ser diluído em SG 5% (50mg adicionar 70mL SG5% ou 100mg adicionar 140mL de SG5%) e administrado em 6 horas.

9.    ANFOTERICINA B

É estável por 1 semana em geladeira ou por 24 hrs em temperatura ambiente depois de reconstituído com o diluente próprio.
Após diluído em SG 5%, é estável por até 6 hrs.

10. AZITROMICINA

Reconstituir com 4,8mL de água (100mg/mL).
Até 24 hrs em temperatura ambiente ou até 07 dias em geladeira.
Para administrar diluir em 500 ou 250 mL de SF ou SG e correr em 1 a 3 horas.

11. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SODICA
Diluição recomendada para 20 ml com AD.
Consumir imediatamente após a abertura da ampola.
12. CEFALOTINA

Até 24 hrs em temperatura ambiente
Até 10 dias em geladeira.

13. CEFAZOLINA

Até 24 hrs em temperatura ambiente
Até 10 dias em geladeira.

14. CEFEPIME

24 hrs em temperatura de 20 a 25ºC
Até 7 dias em geladeira (2 a 8ºC).

15. CEFOTAXIMA

24 hrs em temperatura ambiente
Até 5 dias quando refrigerado.

16. CEFTRIAXONA

Em temperatura ambiente é estável por 6 hs
Até por 24 hs se guardado na geladeira.

17. CEFUROXIMA

Reconstituir com água, estabilidade de 24 hs em temperatura ambiente
Até 48 hs em geladeira.

18. CETOPROFENO IV
Diluir em 100-150 ml de SF 0,9 % ou 100-150 ml de SG 5 %.
A solução não apresenta estabilidade considerável a temperatura ambiente.
O tempo de aplicação é de 20 a 30 min.
19. CIMETIDINA
Diluir para 10-20 ml com AD ou SF 0,9%.
Administrar em 5 min. Estável 24 h a temp ambiente,
Não refrigerar.
20. CIPROFLOXACINA

Apresentação de uso único, a solução que sobra deve ser descartada.
Deixar em temperatura ambiente.
Não refrigerar.

21. CLARITROMICINA

A Claritromicina deve ser reconstituída com 10 mL de água destilada,
Outros diluentes incluindo o SF podem causar precipitação.
Não deve ser utilizado água bacteriostática (com conservante).
Após a reconstituição a solução é estável por 24 horas em geladeira.
Para a administração a solução reconstituída deve ser diluída em 250 mL de SF ou SG 5%.

22. CLORANFENICOL

Estável por 1 mês em temperatura ambiente e por 6 meses se refrigerado.

23. CLORPROMAZINA
Utilizar como diluente SF 0,9%.
Não é recomendado diluir em AD, pode haver turvação ou precipitação da solução.
Não misturar na mesma seringa com fenobarbital, pode haver precipitação/turvação.
24. DIPIRONA
Diluir com água destilada, SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato.
Diluir 1 ampola para 10-20 ml. Aplicar lentamente, 2-4 minutos.
25. DEXAMETASONA
Diluir uma ampola em 50 a 100 ml de SF 0,9% ou SG 5%.
Administrar em 30 a 60 minutos.
Com AD, diluir para 10-20 ml ou a substancia pode ser retirada diretamente da ampola para aplicação, sem necessidade de mistura ou diluição.
Estável 24 horas em temperatura ambiente e protegido da luz e do calor.
Não refrigerar.
26. DOPAMINA
Diluir em 200-250mL de SF 0,9% ou SG 5%. Infusão Contínua.
Estável 24 horas em temperatura ambiente, protegido da luz.
Não refrigerar.
Incompatibilidade: Ampicilina, Benzilpenicilina Potássica, Cefalotina, Furosemida, Gentamicina, Insulina, Tiopental, Amicacina, Heparina, Metronidazol. Soluções alcalinas (bicarbonato de sódio).
Não misturar na mesma seringa, soro ou cateter.
27. FENOBARBITAL
Utilizar como diluente AD ou SF 0,9%.
Não misturar na mesma seringa com clorpromazina, pode haver precipitação/turvação.

28. FITOMENADIONA 

 

Solução 1 mg/1 ml

Via intravenosa direta

Diluente: cloreto de sódio 0,9%; glicose 5%. volume: 10 ml. velocidade de injeção: 1 mg/min.
29. FUROSEMIDA
Diluir para 10 ml com AD.
Estável 24hs sob refrigeração,
Proteger da luz. Se a solução mudar de incolor para amarela, não deve ser usada.
Incompatibilidade: Ciprofloxacina, Diazepam, Dobutamina, Dopamina, Epinefrina, Gentamicina, Metoclopramida, Morfina, Norepinefrina, Vitamina C. Soluções ácidas (SG acima de 5%). Não misturar na mesma seringa, soro ou cateter.
30. FLUCONAZOL

Até 48 horas, quando não houver recomendação específica do fabricante e desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento (sem expor a solução ao meio ambiente).
Guardar em geladeira.

31. GANCICLOVIR

Solução reconstituída é estável por 12 hrs em temperatura ambiente.
Não refrigerar.
Após diluição em 100ml de SF ou SG 5%, estável por 24 hrs se refrigerado.

32. GENTAMICINA
Diluir em 50 a 200 ml de SF 0,9 % ou SG 5 % e infundir em 30 a 120 min.
A diluição é estável por 24 hrs a temperatura ambiente.
A diluição com AD não é recomendada, mas se usada utilizar 18 ml.
Estável 24 hrs a temperatura ambiente.
33. HEPARINA E.V. EM INFUSÃO CONTÍNUA.

Diluir em SF 0,9% pode-se utilizar um frasco de heparina de 5mL – 25.000UI para 245mL de SF, obtendo uma solução final com 100UI/mL ou ACM.
Uma vez diluída, a heparina não deve ser guardada em frasco de vidro.
Homogeneizar a solução logo após a adição da Heparina (inverter o frasco pelo menos 6 vezes) e periodicamente durante a infusão contínua (a cada 4 horas), a fim de prevenir a aglomeração de heparina na solução.
Seguindo estas orientações a solução pode ser utilizada por 24 horas. Monitorar o aparecimento de sangramentos e controlar tempo de coagulação.

34. HIDROCORTISONA

Após reconstituição, guardar na geladeira por no máximo 3 dias.

35. IMIPENEN

É estável por até 04 hrs em temperatura ambiente
Até 24 hrs sob refrigeração se diluído em 100ml de SF 0,9%.

36. INSULINA HUMANA REGULAR EV

Quando a Insulina Humana Regular é administrada por via EV contínua, ocorre a adsorção da Insulina nas superfícies do frasco, do equipo e do filtro, se estiver presente.
A adsorção é imediatamente após o contato da solução com estas superfícies. Devido a variabilidade da extensão desta adsorção (alguns estudos apresentam que cerca de 35% da insulina fica aderida às superfícies em 24 horas), não é possível prever com precisão a concentração de insulina que será infundida.
Consequentemente, o paciente deve receber monitoramento intensivo da glicemia e o ajuste da bomba de infusão deve ser realizado conforme a resposta do paciente.
A solução de Insulina Humana Regular em solução fisiológica é quimicamente estável até 24 horas em temperatura ambiente e exposta a luz fluorescente.
Com o objetivo de facilitar o controle glicêmico pode-se saturar os locais de ligação nas superfícies do frasco e equipo, enchendo-os com a solução de insulina e esperar uns 20 minutos, antes de iniciar a infusão.
Deve-se ficar atento a formação de gel ou precipitados no frasco e na linha de infusão, se isto ocorrer deve-se trocar o sistema imediatamente e encaminhar para a farmácia.

37. MEROPENEM

Em temperatura ambiente é estável por 8 hrs ou por 48 hrs se guardado na geladeira.

38. METILPREDINISOLONA

A solução reconstituída com o diluente próprio é estável por 48 hrs.

39. METOCLOPRAMIDA
Diluentes: água destilada, SF 0,9% e SG 5%.
Diluir 1 ampola 2ml + 8ml = 10 ml de solução.
Estável 24 hrs sob refrigeração e protegido da luz.
Incompatibilidade: Gluconato de Cálcio, Bicarbonato de Sódio, Furosemida, Penicilina G Potássica, Cefalotina, Ampicilina e Dexametasona.
40. METRONIDAZOL

Apresentação de uso único, a solução que sobra deve ser descartada.
Deixar em temperatura ambiente.
Não refrigerar, pois pode resultar em formação de cristais.

41. NITROGLICERINA

O produto de ser diluído em SF ou SG 5%, 250 ou 500ml, em frasco de polietileno de baixa densidade (Ecoflac Plus da B Braun).
Inverter o frasco várias vezes para assegurar a diluição uniforme do medicamento.
Solução é estável por 24 horas.

42. OMEPRAZOL

Utilização até 4 hrs após reconstituição.
O produto deve ser reconstituído com o diluente próprio (o que o acompanha).
O diluente do Omeprazol não deve ser utilizado em outros medicamentos.
Deve ser administrado por injeção IV lenta.

43. OXACILINA

Após reconstituição, 3 dias em temperatura ambiente
Ou até 1 semana sob refrigeração.
Depois de diluído em SG 5%, estável por 24 hrs na geladeira.

44. PANTOPRAZOL

Injetando-se o conteúdo da ampola de diluente (10 ml) no frasco-ampola que contém o pó liofilizado, obtém-se rapidamente a solução injetável pronta para a aplicação endovenosa.
Esta solução, límpida e incolor, deve ser utilizada dentro de, no máximo, 6 horas.
Pode-se administrar a solução sob a forma de bolus (no mínimo por 2 minutos) ou sob a forma de infusão, após a diluição da solução reconstituída em 100 ml SF ou 100 ml de SG 5%.
Esta solução diluída para infusão tem estabilidade por 24 hora.s

45. PENICILINA G CRISTALINA

Estável por 24 hrs em temperatura ambiente
Ou até 1 semana sob refrigeração.

46. PENICILINA G CRISTALINA (5.000.000 UI).
Estável por 24 hrs em temperatura ambiente
Ou até 1 semana sob refrigeração, após reconstituição com AD.
Reconstituição recomendada: 2 ml do medicamento (pó) + 8 ml de AD = 500.000 UI/ml.
Diluição recomendada para 100 ml de SF 0,9 % ou SG 5 %.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.
Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
47. PETIDINA
Água destilada, SF 0,9% ou SG 5%.
Diluir 2 ml + 8 ml = 10ml de solução final.
Infusão lenta.
Estável até 24 horas protegido das luz.
Incompatibilidade: Clorpromazina, Fenobarbital, Prometazina.
48. PIPERACILINA + TAZOBACTAM

Após a reconstituição, as soluções devem ser armazenadas até 24 hrs em temperatura ambiente ou 48 hrs sob refrigeração.

49. POLIMIXINA B

Após a reconstituição, as soluções devem ser armazenadas em geladeira por até 72 horas.

50. POLIMIXINA E OU COLISTIMETATO

As soluções devem ser preparadas no momento do uso e podem ser utilizadas dentro de 8 horas após a reconstituição.

51. POLIMIXINA E OU COLISTIMETATO OU COLISTINA

Frasco com 150mg de colistina que equivalem a 1.911.000UI.
Deve ser reconstituído com 2mL de água.
Após a reconstituição deve ser armazenada em geladeira com estabilidade de 7dias.

52. RANITIDINA.
Diluentes: Água destilada, SF 0,9% ou SG 5%.
Diluir 1 ampola para 10-20 ml e administrar lentamente 2-4 min.
Estável 48 horas a temperatura ambiente e protegido da luz.
Incompatibilidade: Fenobarbital, Fenitoína, Cefazolina, Diazepan, Cefalotina, Ceftazidina, Clindamicina e Midazolam.
53. TENOXICAN

O produto não apresenta estabilidade depois de reconstituído,
Deve ser administrado imediatamente após a reconstituição.

54. TIGECICLINA

Reconstituir com 5.3mL of SF 0,9% ou SG 5% para deixar na concentração de 10mg/mL onde, 5mL contém 50 mg de tigeciclina (no frasco vem 53mg).
A solução reconstituída deve ser imediatamente transferida para uma bolsa de 100mL de SF ou SG que pode ser usada em até 6 horas se estiver em temperatura ambiente.
Ou até 24 horas em geladeira.
A solução deve ter a coloração amarela a alaranjada; caso contrário deve ser desprezada.

55. VANCOMICINA

Após reconstituição, 7 dias em temperatura ambiente
Ou até14 dias sob refrigeração.

OBSERVAÇÃO:
Os prazos de estabilidade se referem às propriedades físico-químicas dos medicamentos, quando não houver recomendação específica do fabricante e desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento, portanto, estes prazos foram estabelecidos considerando que não ocorram contaminações microbiológicas, caso haja suspeita de contaminação, o produto deve ser descartado. Qualquer produto que apresente uma alteração (mudança de cor, precipitação, turvação) não deve ser utilizado e deve ser encaminhado ao farmacêutico para possível investigação.
BIBLIOGRAFIA:

Fakih, F. T. Manual de Diluição e Administração de Medicamentos Injetáveis, Reichmann & Affonso Editores, 2000.
Young, T. E.; Mangum, B. Neofax 2002-A Manual of Drugs Used in Neonatal Care, Raleigh NC, Acorn Publishing, 2002.
Trissel, L. A. Handbook on Injectable Drugs, 11ed. American Society of Health-System Pharmacists. 2001

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