ALGUNS EXEMPLOS DE ESTABILIDADE DE INJETÁVEIS

ALGUNS EXEMPLOS DE ESTABILIDADE DE INJETÁVEIS 

1.    ACICLOVIR

v  Após reconstituição, é estável por 12 hrs em temperatura ambiente.

v  Após diluição, pode ser armazenado por 24 hrs em temperatura ambiente.

v  Não refrigerar.

2.    ALBUMINA.

v  Os fabricantes recomendam usar o produto 4 hrs após aberto pois não contém conservantes.

v  Para frascos de vidro deve-se utilizar um equipo com entrada de ar.

3.    AMICACINA.

v  Diluir para 10-20 ml com AD e aplicar lentamente, 2- 4 min.

v  SF 0,9% ou SG 5%, diluir 1 frasco/ampola para se obter uma concentração de 0,25 a 5 mg/ml.

v  Administrar em 30 a 60 minutos.

4.    ACIDO TRANEXAMICO

v  Diluir para 10 ml com AD e aplicar lentamente, 2-4 min.

v  Pode ser diluído em SF, SG e SRS. Estável 12 hrs a temperatura ambiente e protegido da luz.

v  Pode ser aplicada diretamente na veia sem diluição (Hemoblock).

5.    AMPICILINA.

v  Utilizar até 1 hr após reconstituição.

v  O medicamento tem estabilidade de 8 hrs quando diluído em 100ml de SF em temperatura ambiente

v  Até 72 hrs em geladeira.

v  Quando diluído em SG 5%, a sua estabilidade é de apenas 2 hrs.

6.    AMPICILINA + SULBACTAM

v  Utilizar até 1 hr após reconstituição.

v  O medicamento tem estabilidade de 8 hrs quando diluído em 100ml de SF em temperatura ambiente.

v  Até 72 hrs em geladeira.

v  Quando diluído em SG 5%, a sua estabilidade é de apenas 2 hrs.

7.    AMOXICILINA + CLAVULANATO

v  A estabilidade depende da concentração, deve ser usado em um período de 20 minutos após a reconstituição.

v  Como alternativa, pode-se preparar a solução para infusão com 50 ou 100ml de SF (500mg ou 1g) que permanecem estáveis por até 4 horas.

8.    ANFOTERICINA B EM DISPERSÃO COLOIDAL

v  Reconstituir o frasco de 50mg com 10mL de água estéril, de 100mg com 20mL de água estéril.

v  Após a reconstituição deve ser mantido sob-refrigeração e protegido da luz (manter dentro da caixa) e utilizado dentro de 24horas.

v  Para infusão deve ser diluído em SG 5% (50mg adicionar 70mL SG5% ou 100mg adicionar 140mL de SG5%) e administrado em 6 horas.

9.    ANFOTERICINA B

v  É estável por 1 semana em geladeira ou por 24 hrs em temperatura ambiente depois de reconstituído com o diluente próprio.

v  Após diluído em SG 5%, é estável por até 6 hrs.

10. AZITROMICINA

v  Reconstituir com 4,8mL de água (100mg/mL).

v  Até 24 hrs em temperatura ambiente ou até 07 dias em geladeira.

v  Para administrar diluir em 500 ou 250 mL de SF ou SG e correr em 1 a 3 horas.

11. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SODICA

v  Diluição recomendada para 20 ml com AD.

v  Consumir imediatamente após a abertura da ampola.

12. CEFALOTINA

v  Até 24 hrs em temperatura ambiente

v  Até 10 dias em geladeira.

13. CEFAZOLINA

v  Até 24 hrs em temperatura ambiente

v  Até 10 dias em geladeira.

14. CEFEPIME

v  24 hrs em temperatura de 20 a 25ºC

v  Até 7 dias em geladeira (2 a 8ºC).

15. CEFOTAXIMA

v  24 hrs em temperatura ambiente

v  Até 5 dias quando refrigerado.

16. CEFTRIAXONA

v  Em temperatura ambiente é estável por 6 hs

v  Até por 24 hs se guardado na geladeira.

17. CEFUROXIMA

v  Reconstituir com água, estabilidade de 24 hs em temperatura ambiente

v  Até 48 hs em geladeira.

18. CETOPROFENO IV

v  Diluir em 100-150 ml de SF 0,9 % ou 100-150 ml de SG 5 %.

v  A solução não apresenta estabilidade considerável a temperatura ambiente.

v  O tempo de aplicação é de 20 a 30 min.

19. CIMETIDINA

v  Diluir para 10-20 ml com AD ou SF 0,9%.

v  Administrar em 5 min. Estável 24 h a temp ambiente,

v  Não refrigerar.

20. CIPROFLOXACINA

v  Apresentação de uso único, a solução que sobra deve ser descartada.

v  Deixar em temperatura ambiente.

v  Não refrigerar.

21. CLARITROMICINA

v  A Claritromicina deve ser reconstituída com 10 mL de água destilada,

v  Outros diluentes incluindo o SF podem causar precipitação.

v  Não deve ser utilizado água bacteriostática (com conservante).

v  Após a reconstituição a solução é estável por 24 horas em geladeira.

v  Para a administração a solução reconstituída deve ser diluída em 250 mL de SF ou SG 5%.

22. CLORANFENICOL

v  Estável por 1 mês em temperatura ambiente e por 6 meses se refrigerado.

23. CLORPROMAZINA

v  Utilizar como diluente SF 0,9%.

v  Não é recomendado diluir em AD, pode haver turvação ou precipitação da solução.

v  Não misturar na mesma seringa com fenobarbital, pode haver precipitação/turvação.

24. DIPIRONA

v  Diluir com água destilada, SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato.

v  Diluir 1 ampola para 10-20 ml. Aplicar lentamente, 2-4 minutos.

25. DEXAMETASONA

v  Diluir uma ampola em 50 a 100 ml de SF 0,9% ou SG 5%.

v  Administrar em 30 a 60 minutos.

v  Com AD, diluir para 10-20 ml ou a substancia pode ser retirada diretamente da ampola para aplicação, sem necessidade de mistura ou diluição.

v  Estável 24 horas em temperatura ambiente e protegido da luz e do calor.

v  Não refrigerar.

26. DOPAMINA

v  Diluir em 200-250mL de SF 0,9% ou SG 5%. Infusão Contínua.

v  Estável 24 horas em temperatura ambiente, protegido da luz.

v  Não refrigerar.

v  Incompatibilidade: Ampicilina, Benzilpenicilina Potássica, Cefalotina, Furosemida, Gentamicina, Insulina, Tiopental, Amicacina, Heparina, Metronidazol. Soluções alcalinas (bicarbonato de sódio).

v  Não misturar na mesma seringa, soro ou cateter.

27. FENOBARBITAL

v  Utilizar como diluente AD ou SF 0,9%.

v  Não misturar na mesma seringa com clorpromazina, pode haver precipitação/turvação.

28. FITOMENADIONA 

 

v  Solução 1 mg/1 ml

v  Via intravenosa direta

v  Diluente: cloreto de sódio 0,9%; glicose 5%. volume: 10 ml. velocidade de injeção: 1 mg/min.

29. FUROSEMIDA

v  Diluir para 10 ml com AD.

v  Estável 24hs sob refrigeração,

v  Proteger da luz. Se a solução mudar de incolor para amarela, não deve ser usada.

v  Incompatibilidade: Ciprofloxacina, Diazepam, Dobutamina, Dopamina, Epinefrina, Gentamicina, Metoclopramida, Morfina, Norepinefrina, Vitamina C. Soluções ácidas (SG acima de 5%). Não misturar na mesma seringa, soro ou cateter.

30. FLUCONAZOL

v  Até 48 horas, quando não houver recomendação específica do fabricante e desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento (sem expor a solução ao meio ambiente).

v  Guardar em geladeira.

31. GANCICLOVIR

v  Solução reconstituída é estável por 12 hrs em temperatura ambiente.

v  Não refrigerar.

v  Após diluição em 100ml de SF ou SG 5%, estável por 24 hrs se refrigerado.

32. GENTAMICINA

v  Diluir em 50 a 200 ml de SF 0,9 % ou SG 5 % e infundir em 30 a 120 min.

v  A diluição é estável por 24 hrs a temperatura ambiente.

v  A diluição com AD não é recomendada, mas se usada utilizar 18 ml.

v  Estável 24 hrs a temperatura ambiente.

33. HEPARINA E.V. EM INFUSÃO CONTÍNUA.

v  Diluir em SF 0,9% pode-se utilizar um frasco de heparina de 5mL – 25.000UI para 245mL de SF, obtendo uma solução final com 100UI/mL ou ACM.

v  Uma vez diluída, a heparina não deve ser guardada em frasco de vidro.

v  Homogeneizar a solução logo após a adição da Heparina (inverter o frasco pelo menos 6 vezes) e periodicamente durante a infusão contínua (a cada 4 horas), a fim de prevenir a aglomeração de heparina na solução.

v  Seguindo estas orientações a solução pode ser utilizada por 24 horas. Monitorar o aparecimento de sangramentos e controlar tempo de coagulação.

34. HIDROCORTISONA

v  Após reconstituição, guardar na geladeira por no máximo 3 dias.

35. IMIPENEN

v  É estável por até 04 hrs em temperatura ambiente

v  Até 24 hrs sob refrigeração se diluído em 100ml de SF 0,9%.

36. INSULINA HUMANA REGULAR EV

v  Quando a Insulina Humana Regular é administrada por via EV contínua, ocorre a adsorção da Insulina nas superfícies do frasco, do equipo e do filtro, se estiver presente.

v  A adsorção é imediatamente após o contato da solução com estas superfícies. Devido a variabilidade da extensão desta adsorção (alguns estudos apresentam que cerca de 35% da insulina fica aderida às superfícies em 24 horas), não é possível prever com precisão a concentração de insulina que será infundida.

v  Consequentemente, o paciente deve receber monitoramento intensivo da glicemia e o ajuste da bomba de infusão deve ser realizado conforme a resposta do paciente.

v  A solução de Insulina Humana Regular em solução fisiológica é quimicamente estável até 24 horas em temperatura ambiente e exposta a luz fluorescente.

v  Com o objetivo de facilitar o controle glicêmico pode-se saturar os locais de ligação nas superfícies do frasco e equipo, enchendo-os com a solução de insulina e esperar uns 20 minutos, antes de iniciar a infusão.

v  Deve-se ficar atento a formação de gel ou precipitados no frasco e na linha de infusão, se isto ocorrer deve-se trocar o sistema imediatamente e encaminhar para a farmácia.

37. MEROPENEM

Em temperatura ambiente é estável por 8 hrs ou por 48 hrs se guardado na geladeira.

38. METILPREDINISOLONA

v  A solução reconstituída com o diluente próprio é estável por 48 hrs.

39. METOCLOPRAMIDA

v  Diluentes: água destilada, SF 0,9% e SG 5%.

v  Diluir 1 ampola 2ml + 8ml = 10 ml de solução.

v  Estável 24 hrs sob refrigeração e protegido da luz.

v  Incompatibilidade: Gluconato de Cálcio, Bicarbonato de Sódio, Furosemida, Penicilina G Potássica, Cefalotina, Ampicilina e Dexametasona.

40. METRONIDAZOL

v  Apresentação de uso único, a solução que sobra deve ser descartada.

v  Deixar em temperatura ambiente.

v  Não refrigerar, pois pode resultar em formação de cristais.

41. NITROGLICERINA

v  O produto de ser diluído em SF ou SG 5%, 250 ou 500ml, em frasco de polietileno de baixa densidade (Ecoflac Plus da B Braun).

v  Inverter o frasco várias vezes para assegurar a diluição uniforme do medicamento.

v  Solução é estável por 24 horas.

42. OMEPRAZOL

v  Utilização até 4 hrs após reconstituição.

v  O produto deve ser reconstituído com o diluente próprio (o que o acompanha).

v  O diluente do Omeprazol não deve ser utilizado em outros medicamentos.

v  Deve ser administrado por injeção IV lenta.

43. OXACILINA

v  Após reconstituição, 3 dias em temperatura ambiente

v  Ou até 1 semana sob refrigeração.

v  Depois de diluído em SG 5%, estável por 24 hrs na geladeira.

44. PANTOPRAZOL

v  Injetando-se o conteúdo da ampola de diluente (10 ml) no frasco-ampola que contém o pó liofilizado, obtém-se rapidamente a solução injetável pronta para a aplicação endovenosa.

v  Esta solução, límpida e incolor, deve ser utilizada dentro de, no máximo, 6 horas.

v  Pode-se administrar a solução sob a forma de bolus (no mínimo por 2 minutos) ou sob a forma de infusão, após a diluição da solução reconstituída em 100 ml SF ou 100 ml de SG 5%.

v  Esta solução diluída para infusão tem estabilidade por 24 hora.s

45. PENICILINA G CRISTALINA

v  Estável por 24 hrs em temperatura ambiente

v  Ou até 1 semana sob refrigeração.

46. PENICILINA G CRISTALINA (5.000.000 UI).

v  Estável por 24 hrs em temperatura ambiente

v  Ou até 1 semana sob refrigeração, após reconstituição com AD.

v  Reconstituição recomendada: 2 ml do medicamento (pó) + 8 ml de AD = 500.000 UI/ml.

v  Diluição recomendada para 100 ml de SF 0,9 % ou SG 5 %.

v  Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

v  Refrigeração (2-8°C): 7 dias.

47. PETIDINA

v  Água destilada, SF 0,9% ou SG 5%.

v  Diluir 2 ml + 8 ml = 10ml de solução final.

v  Infusão lenta.

v  Estável até 24 horas protegido das luz.

v  Incompatibilidade: Clorpromazina, Fenobarbital, Prometazina.

48. PIPERACILINA + TAZOBACTAM

v  Após a reconstituição, as soluções devem ser armazenadas até 24 hrs em temperatura ambiente ou 48 hrs sob refrigeração.

49. POLIMIXINA B

v  Após a reconstituição, as soluções devem ser armazenadas em geladeira por até 72 horas.

50. POLIMIXINA E OU COLISTIMETATO

v  As soluções devem ser preparadas no momento do uso e podem ser utilizadas dentro de 8 horas após a reconstituição.

51. POLIMIXINA E OU COLISTIMETATO OU COLISTINA

v  Frasco com 150mg de colistina que equivalem a 1.911.000UI.

v  Deve ser reconstituído com 2mL de água.

v  Após a reconstituição deve ser armazenada em geladeira com estabilidade de 7dias.

52. RANITIDINA.

v  Diluentes: Água destilada, SF 0,9% ou SG 5%.

v  Diluir 1 ampola para 10-20 ml e administrar lentamente 2-4 min.

v  Estável 48 horas a temperatura ambiente e protegido da luz.

v  Incompatibilidade: Fenobarbital, Fenitoína, Cefazolina, Diazepan, Cefalotina, Ceftazidina, Clindamicina e Midazolam.

53. TENOXICAN

v  O produto não apresenta estabilidade depois de reconstituído,

v  Deve ser administrado imediatamente após a reconstituição.

54. TIGECICLINA

v  Reconstituir com 5.3mL of SF 0,9% ou SG 5% para deixar na concentração de 10mg/mL onde, 5mL contém 50 mg de tigeciclina (no frasco vem 53mg).

v  A solução reconstituída deve ser imediatamente transferida para uma bolsa de 100mL de SF ou SG que pode ser usada em até 6 horas se estiver em temperatura ambiente.

v  Ou até 24 horas em geladeira.

v  A solução deve ter a coloração amarela a alaranjada; caso contrário deve ser desprezada.

55. VANCOMICINA

v  Após reconstituição, 7 dias em temperatura ambiente

v  Ou até14 dias sob refrigeração.

OBSERVAÇÃO:

Os prazos de estabilidade se referem às propriedades físico-químicas dos medicamentos, quando não houver recomendação específica do fabricante e desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento, portanto, estes prazos foram estabelecidos considerando que não ocorram contaminações microbiológicas, caso haja suspeita de contaminação, o produto deve ser descartado. Qualquer produto que apresente uma alteração (mudança de cor, precipitação, turvação) não deve ser utilizado e deve ser encaminhado ao farmacêutico para possível investigação.

BIBLIOGRAFIA:

Fakih, F. T. Manual de Diluição e Administração de Medicamentos Injetáveis, Reichmann & Affonso Editores, 2000.

Young, T. E.; Mangum, B. Neofax 2002-A Manual of Drugs Used in Neonatal Care, Raleigh NC, Acorn Publishing, 2002.

Trissel, L. A. Handbook on Injectable Drugs, 11ed. American Society of Health-System Pharmacists. 2001