AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR : ANÁLISE DA ESTRUTURA DO SERVIÇO:

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR :

ANÁLISE DA ESTRUTURA DO SERVIÇO

1.     Análise da estrutura do serviço:

1.1. Estrutura física

1.1.1.   Espaço

Critérios

Localização

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Comunica-se facilmente com as unidades de internação e outros serviços
ü  Possui fácil acesso desde o exterior do hospital
ü  A via de acesso ao SFH é diferente das vias sujas do hospital

Distribuição da superfície

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Área determinada em função do nº de leitos e da complexidade do hospital
ü  Todas as áreas do SFH formam um conjunto ou unidade funcional
ü  Existem as seguintes áreas definidas
-        Área de armazenagem
-        Área de dispensação
-        Área administrativa e de gestão
-        Área de informação sobre medicamentos
-        Área de laboratórios
-        Área de inflamáveis
ü  Caso elaborem-se preparações estéreis e se reenvasem medicamentos, dispõe-se, também, de:
-        Área de reenvasado
-        Área estéril

Área de armazenagem

Descrição	Sim	Não	NA
ü  A entrada de produtos é independente do resto dos acessos ao SFH
ü  A área de recepção de produtos é diferente da de armazenagem
ü  A superfície do almoxarifado está condicionada ao nº de leitos, pela freqüência de solicitações, pela situação geográfica e também pela dispensação de material sanitário
ü  Existe sistema regulador de temperatura ambiente para garantir a conservação dos fármacos
ü  Os produtos armazenados estão separados e classificados corretamente
ü  A zona de armazenagem de medicamentos está diretamente em comunicação com a de registros, preparação e dispensação
ü  Existe local com condições de segurança adequadas para produtos inflamáveis
ü  Existe local com condições de segurança para a armazenagem de produtos e especialidades psicotrópicas e equiparados
ü  Existe local com condições de temperatura para conservação de termolábeis
ü  Existe local específico para a armazenagem de medicamentos que são objeto de ensaios clínicos

Área de dispensação

Descrição	Sim	Não	NA
ü  A área de dispensação dispõe de uma zona de recepção de prescrições, outra de preparação e outra para armazenagem dos meios de translado dos medicamentos
ü  Existe área diferente para a dispensação de medicamentos a pacientes ambulatoriais

Área administrativa e de gestão

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe um escritório para o chefe de serviço, com uma área que permite realizar as tarefas organizacionais do serviço
ü  Existe um escritório para os farmacêuticos adjuntos
ü  Dispõe-se de uma zona que permita realizar as tarefas administrativas do serviço

Área de informação sobre medicamentos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  O CIM dispõe, como mínimo, de uma área dedicada ao acervo bibliográfico

Laboratório

Descrição	Sim	Não	NA
ü  A estrutura do laboratório permite o desenvolvimento de tarefas de análise e controle de matérias primas e do produto acabado e, também, a elaboração de fórmulas magistrais e normalizadas
ü  As áreas de elaboração e análise de medicamentos estão diferenciadas
ü  Dispõe-se de saída de gases ao exterior, de pontos de água, de luz e do mobiliário necessário

Área de reenvase

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Dispõe-se de uma área diferenciada para reenvase

Área estéril

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe uma área que garanta as condições de esterilidade
ü  A área de preparo de MIV ou de NP está corretamente fechada, o ar de entrada é filtrado (mediante filtros HEPA) e com pressão positiva, a não ser que se utilize outro sistema que garanta a esterilidade
ü  Dispõe-se de vestiário de entrada
ü  Existe, em lugar visível, informação escrita das condições de acesso à área
ü  Para a manipulação de medicamentos citostáticos existe área específica

Outras áreas

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Dispõe-se de outras dependências como, por exemplo, sala de reuniões, aulas, etc., em função das necessidades concretas

1.1.2.   Equipamentos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe uma dotação mínima de equipamentos segundo as áreas de trabalho

Farmacotécnica

A área de farmacotécnica dispõe do seguinte material

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Gral e pistilo
ü  Espátulas (borracha e aço inoxidável)
ü  Balança de precisão
ü  Balança granatária
ü  Encapsulador
ü  Peneiras (20-30-40 ASTM) de aço inoxidável
ü  Agitador de pás
ü
ü  Equipo de filtração
ü
ü  Recipientes de aço inoxidável
ü
ü  Batedeira elétrica
ü  Termômetros
ü  Alcoômetro
ü  Banho Maria

Análise

A área de análise dispõe do seguinte material

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Phmetro
ü  Medidor de ponto de fusão
ü  Cromatografia de camada delgada
ü  Reativos de identificação e valoração
ü  Agitador com chapa elétrica
ü
ü  Espectrofotômetro

Reenvasado

A área de análise dispõe do seguinte material

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Dosificador de líquidos
ü  Envasador de sólidos via oral
ü  Envasador de líquidos
ü  Etiquetador ou micro com impressora
ü  Estufa

Área estéril

A área estéril (para MIV e NP) dispõe do seguinte material

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Capela de fluxo laminar
ü  Equipamento de filtração
ü  Visualizador de partículas
ü  Materiais de uso único
ü  Ar condicionado e filtros de ar

A área estéril (para citostáticos) dispõe do seguinte material

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Capela de fluxo laminar vertical Classe II, tipo B
ü  Material de uso único
ü  Equipamento de proteção para manipulador
ü  Bolsas ou recipientes para a incineração de lixo

Área administrativa

Descrição	Sim	Não	NA
ü  O SFH dispõe de suporte informático para sua gestão de trabalho

Armazenagem

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Os produtos termolábeis armazenam-se sobre refrigeração adequada
ü  Dispõe-se de armário de segurança para armazenar psicotrópicos e similares, bem como substâncias que se julgar conveniente
ü  A armazenagem de inflamáveis dispõe dos meios de segurança necessários para o correto funcionamento
ü  Dispõe-se de sistemas adequados para o transporte de medicamentos aos pacientes

1.2. Estrutura organizacional

1.2.1.   Recursos Humanos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  O SFH está ligado a Direção Médica e situa-se como integrante dos serviços centrais do hospital
ü  O Serviço dispõe de uma organização hierarquizada que está sob a responsabilidade e a direção de um farmacêutico, chefe do SFH
ü  Os farmacêuticos do SFH dispõe de formação específica e especializada dentro da área da Farmácia Hospitalar
ü  O SFH conta, além do chefe de serviço, com outro farmacêutico, como mínimo
ü  O número de farmacêuticos está relacionado com o número de leitos e/ou nível hospitalar
ü  Para garantir o bom funcionamento do SFH, além de farmacêuticos, este está dotado de RH como: auxiliar administrativo e auxiliares de farmácia em número suficiente e em função das necessidades do serviço
ü   Caso a estrutura do hospital requeira, pode-se dispor de unidades descentralizadas de farmácia, sob a responsabilidade de farmacêuticos e com o suporte de RH correspondente
ü  O chefe do SFH é o responsável das diferentes tarefas e dos procedimentos que se desenvolvem em seu serviço
ü  Todo o pessoal conhece seu lugar de trabalho, as tarefas que nele se realizam e também suas responsabilidades
ü  A presença física farmacêutica ocorre durante todo o tempo que permanece aberto o SFH

1.2.2.   Administração

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe um programa que estabelece os objetivos a serem alcançados pelo SFH a curto, médio e longo prazo, baseado nas necessidades específicas da instituição e nos acontecimentos e tendências da Farmácia Hospitalar
ü  Periodicamente se avaliam, junto com os RH do SFH, os resultados obtidos em relação com os objetivos fixados e se elabora um informe para a direção do hospital
ü  Elabora-se um programa anual das necessidades de RH e de equipamentos do SFH para alcançar os objetivos fixados
ü  Elabora-se um orçamento anual do SFH e controla-se sua execução
ü  Existem protocolos ou normas internas escritas para as diferentes funções do SFH com uma descrição do trabalho, as linhas de autoridade e as áreas de responsabilidade
ü  Os funcionários conhecem e cumprem estas normas, que se revisam e atualizam periodicamente
ü  Existe distribuição de funções entre os funcionários
ü  Assegura-se a formação continuada dos funcionários do SFH
ü  Avalia-se periodicamente a qualidade do serviço
ü  Dispõe-se de um arquivo atualizado da documentação referente as disposições legais e as normas que dizem respeito a Farmácia Hospitalar
ü  Realizam-se estudos de custo/efetividade
ü  Promove-se colaborações intra e extra hospitalares
ü  Anualmente elabora-se um relatório das atividades do SFH

FONTE : MINISTÉRIO DA SAÚDE , (ANVISA) Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Unidade de Farmacovigilância

Fones: 448-1219 – Fax: 448-1275 E-mail:  farmacovigilancia@anvisa.gov.br