quinta-feira, 6 de março de 2014

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR : ANÁLISE DOS PROCESSOS INTERNOS PARTE 1

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR :
ANÁLISE DOS PROCESSOS INTERNOS
PARTE 1



1.     Análise dos processos internos de um SFH

1.1. Aquisição, recepção, conservação de medicamentos e gestão de estoque

1.1.1.   Aquisição

Descrição
Sim
Não
NA
ü  A seleção de medicamentos realiza-se sob as diretrizes que estabelece a Comissão de Farmácia e Terapêutica



ü  O chefe do SFH é o responsável das aquisições de medicamentos



ü  Existem normas escritas relacionadas com a política de compras baseada, primeiro, em critérios de eficácia e, depois, em critérios econômicos, buscando preferencialmente:



ü  Laboratório investigador, que é o responsável pela marca padrão do produto



ü  Laboratório fabricante da matéria prima



ü  Especialidade farmacêutica que fornece dados farmacocinéticos e biofarmacêuticos



ü  Especialidades de composição conhecida quanto a excipientes e coadjuvantes



ü  Forma farmacêutica acondicionada em dose unitária industrial



ü  Identificação sobre a garantia de qualidade da fabricação, após aquisição do produto de menor custo



ü  As necessidades de compra são determinadas em função das atividades e características do hospital



ü  Determina-se o fornecedor mais conveniente e também as condições econômicas ótimas para o hospital



ü  Nível de alerta para medicamentos abaixo do mínimo



ü  Registram-se os pedidos efetuados



ü  Realizam-se controles periódicos das funções de fornecimento, comparando-as por grupos de medicamentos, com suas saídas



ü  Dispõe-se de recursos alternativos de compra para situações de emergência




1.1.2.   Recepção

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Realizam-se controles sobre a identificação do medicamento (forma farmacêutica, dose, via de administração e adequação do envase)



ü  Comprova-se a quantidade recebida com a quantidade pedida



ü  Realiza-se registro de entrada com lote e data de vencimento




1.1.3.   Conservação

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Os medicamentos são armazenados segundo uma lógica pré-estabelecida



ü  Conservam-se nas condições convenientes de luz, temperatura e umidade



ü  Dispõe-se dos meios adequados para a conservação dos produtos termolábeis e inflamáveis



ü  Dispõe-se dos meios de segurança necessários para a conservação dos medicamentos psicotrópicos



ü  Existe sistema de controle de caducidade




1.1.4.   Gestão de estoque

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe controle de estoque que assegura a continuidade da dispensação de medicamentos e de material hospitalar



ü  Está devidamente determinado a média de consumo mensal de cada especialidade e também o máximo e o mínimo, com a finalidade de conseguir uma rotação de estoque otimizada



ü  Dispõe-se de listas de estoque mínimo e máximo de cada produto



ü  O estoque mínimo é equivalente a média de consumo durante o tempo que tarda em chegar o pedido ao SFH



ü  O estoque máximo está compreendido entre 1 e 2,5 vezes seu consumo mensal e depende do sistema de pedidos estabelecido, a situação geográfica do hospital e o tempo de fornecimento do provedor



ü  Dispõe-se, em estoque, de todas as formas farmacêuticas incluídas no Guia Farmacoterapêutico



ü  Registram-se e analisam-se as causas das rupturas de estoque



ü  Registra-se as entradas e saídas de cada produto



ü  Elaboram-se estatísticas de consumo mensal por produto ou grupo de medicamentos, por centro de custo, especialidades, etc...



ü  Realiza-se o controle de estoque mediante um sistema de inventário por grupo de medicamentos




1.2. Dispensação e distribuição de medicamentos

1.2.1.   Dispensação por paciente

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Dispõe-se de um sistema que fornece e controla os medicamentos que recebe cada paciente, segundo a prescrição médica




1.2.2.   Perfil Farmacoterapêutico

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Realiza-se o registro individualizado de todos medicamentos que usa o paciente durante sua internação no hospital



ü  No perfil farmacoterapêutico constam como mínimo, os seguintes dados:



v Nome do paciente



v Idade



v Nº do leito



v Nº de registro



v Data de baixa e de alta



v Diagnóstico



v Enfermidades crônicas



v Medicação que recebe diariamente



v Dose



v Via



v Freqüência de administração



v Data de início e final de dispensação



v Alergias




1.2.3.   Requisitos da dispensação

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe uma cópia da prescrição médica onde constam, como mínimo, os seguintes dados:



v Nome do paciente



v Nº do leito



v Assinatura do médico que faz a prescrição



v Nome do medicamento



v Forma farmacêutica



v Via de administração



v Dose



v Freqüência



v Data



v Hora da prescrição (principalmente para as fora do horário habitual)



ü  A recepção de prescrições médicas e a dispensação de medicamentos está sujeita a horários pre-estabelecidos (exceto urgências e os de início imediato de tratamento, que não estejam sujeitas a esta normativa)



ü  O farmacêutico revisa a prescrição quanto a correta formalização



ü  O farmacêutico interpreta a ordem médica que recebe e a transcreve para a folha do perfil farmacoterapêutico



ü  Realiza-se o controle de interações, incompatibilidades, duplicidades terapêuticas, alergias, doses incorretas, freqüência e duração de tratamentos



ü  O pessoal auxiliar prepara os medicamentos a partir do perfil farmacoterapêutico



ü  O medicamento está sempre identificado. Nele consta, como mínimo, sua DCB, a dose, o lote de fabricação e data de vencimento



ü  O farmacêutico supervisiona os medicamentos, após a separação



ü  Registra-se os erros detectados na preparação



ü  Uma vez aviada a prescrição e supervisionada a separação dos medicamentos, existe um sistema de distribuição rápido, seguro e eficaz




1.2.4.   Ocorrências de dispensação

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Registra-se as ocorrências que se produzem na dispensação



ü  O farmacêutico notifica médicos e/ou enfermeiras sobre as ocorrências detectadas na dispensação



ü  Notifica-se ao médico



v Ajuste de dose



v Substituição por equivalente



v Medicamento não selecionado



v Duração excessiva de tratamento



v Incompatibilidades



v Interações



v Ruptura de estoque



ü  Notifica-se por escrito a enfermagem



v Observações na administração



v Substituição de medicamentos



v Ruptura de estoque



v Informação complementar necessária



ü  Realiza-se controle de todos medicamentos que não foram administrados ao paciente



ü  O farmacêutico realiza acompanhamento e avaliação das causas da não administração de medicamento e informa aos responsáveis sobre o fato




A ) Dispensação de medicamentos sob controle especial

2.2.5.   Dispensação de medicamentos psicotrópicos e entorpecentes

Descrição
Sim
Não
NA
ü  A dispensação é realizada garantindo-se a segurança e cumpre-se as normativas legais estabelecidas




2.2.6.   Dispensação de antibióticos de uso restrito

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Qualquer que seja a política de utilização destes medicamentos, sempre está vinculada a justificativa para sua dispensação




2.2.7.   Dispensação de medicamentos não padronizados

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe sempre uma justificativa dos motivos de sua utilização




2.2.8.   Dispensação de medicamentos de ensaios clínicos

Descrição
Sim
Não
NA
ü  A dispensação destes medicamentos está regulamentada por normativa legal de dispensação




2.2.9.   Dispensação de MIV

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe sistema especial de distribuição para nutrição, MIV e citostáticos




2.2.10.                   Outros sistemas especiais de dispensação

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe justificativa escrita de todos os medicamentos que se deseja controlar e restringir sua utilização





B) Organização dos medicamentos em áreas fechadas

Descrição
Sim
Não
NA
ü  O farmacêutico é o responsável pelos medicamentos que se encontram nas áreas fechadas



ü  A dotação de medicamentos é realizada pelo SFH e é um consenso entre a equipe médica e de enfermagem da área correspondente



ü  Nas listas consta, como mínimo, uma ordem racional de localização, dose, forma farmacêutica e quantidade fixa de estoque



ü  Especifica-se onde encontram-se os medicamentos (refrigerador) e se estão submetidos a algum tipo de controle especial de dispensação



ü  Os medicamentos estupefacientes e as especialidades psicotrópicas restringidas armazenam-se em caixas de segurança



ü  Periodicamente se realiza a reposição de medicamentos, segundo um sistema interno de cada centro



ü  As equipes de profissionais da saúde sabem quais são os estoques das áreas correspondentes



ü  O sistema de reposição controla a necessidade de justificativas para os medicamentos de dispensação controlada



ü  Em cada unidade onde encontram-se medicamentos existe um responsável pelo estoque, além do farmacêutico



ü  Revisa-se, como mínimo, semestralmente



v Conservação



v Vencimento



v Atualização



v Quantidade



ü  Registram-se todas as ocorrências observadas na revisão




C) Área de emergência

Descrição
Sim
Não
NA
ü  O farmacêutico é o responsável da dotação de antídotos da unidade de Urgência



ü  A dotação de medicamentos é realizada pelo SFH e é um consenso entre a equipe médica e de enfermagem



ü  Nas listas consta, como mínimo, uma ordem racional de localização, dose, forma farmacêutica e quantidade fixa de estoque



ü  Especifica-se onde encontram-se os medicamentos (refrigerador) e se estão submetidos a algum tipo de controle especial de dispensação



ü  Realiza-se a reposição de medicamentos na medida que são administrados



ü  Existe justificativa de utilização dos medicamentos



ü  As equipes de profissionais da saúde sabem quais são os estoques de antídotos



ü  Existe um responsável pelo estoque (Chefe da Urgência ou Supervisor), além do farmacêutico




ü  Revisa-se, como mínimo, mensalmente



v Conservação



v Vencimento



v Atualização



v Quantidade



ü  Registram-se todas as ocorrências observadas na revisão




D) Carro de parada cardiorespiratória

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe um protocolo de atuação e utilização de medicamentos e de material estabelecido conjuntamente com as equipes de saúde



ü  As equipes de profissionais da saúde conhecem qual a dotação do carro de parada cardiorespiratória



ü  Realiza-se uma revisão periódica do conteúdo dos carros, prestando-se especial atenção a validade, quantidades e organização interior do carro



ü  Realiza-se a reposição de medicamentos no prazo mais breve possível



ü  Existe um responsável pelo estoque, além do farmacêutico



ü  Registra-se as ocorrências de revisão, constando, como mínimo, os seguintes dados:



v Data



v Nome do responsável da revisão e assinatura



v Ocorrências na revisão



v Data de reposição



ü  Promove-se a formação continuada dos RH em relação ao uso do carro de parada cardiorespiratória




E) Tratamento de extravasamentos de medicamentos citostáticos

Organização de “kit” de extravasamento

Descrição
Sim
Não
NA
ü  Existe um protocolo de atuação no caso de extravasamento de citostáticos



ü  As equipes de profissionais da saúde conhecem qual a dotação da maleta de atendimento a extravasamento



ü  Realiza-se uma revisão periódica do conteúdo das maletas, prestando-se especial atenção a validade, quantidades e organização interior do carro



ü  Realiza-se a reposição de medicamentos cada vez que é utilizado



ü  Existe um responsável pelo estoque, além do farmacêutico



ü  Registram-se as ocorrências de revisão, constando, como mínimo, os seguintes dados:



v Data



v Nome do responsável da revisão e assinatura



v Ocorrências na revisão



v Data de reposição



ü  Promove-se a formação continuada dos RH em relação ao uso da maleta de atendimento a extravasamento




FONTE : MINISTÉRIO DA SAÚDE , (ANVISA) Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Unidade de Farmacovigilância
Fones: 448-1219 – Fax: 448-1275 E-mail: farmacovigilancia@anvisa.gov.br

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