PRÁTICA DE FARMACOTÉCNICA : ASPECTOS GERAIS

PRÁTICA DE FARMACOTÉCNICA : 

ASPECTOS GERAIS

1 - INTRODUÇÃO.

Para o bom andamento dos trabalhos é necessário que algumas regras sejam adotadas:

v Trabalhar de forma organizada;

v Sujar o mínimo possível o ambiente;

v Conversar o mínimo possível e sem gritar;

v Não se alimentar no laboratório;

v Manipular com cuidado os utensílios e a bibliografia;

v Deixar o laboratório limpo para o seu colega e a bibliografia no local onde você a encontrou.

É PROIBIDO participar da manipulação quem não esteja:

·        Paramentado com guarda-pó, touca e máscara.

2 -  APRESENTAÇÃO DO LABORATÓRIO DE MANIPULAÇÃO

·        Local de consulta bibliográfica;

·        Local de manipulação;

·        Definição do local individual de trabalho;

·        Materiais de uso individual (conhecer cálice, gral, pistilo, etc.);

·        Materiais de uso comum (balanças, reagentes, espátulas, conta-gotas, etc.);

·        Almoxarifado e porque de não poder levar as fórmulas manipuladas.

3 -  MÉTODO DE TRABALHO.

Antes de manipular a fórmula, é necessário consultar a bibliografia com o objetivo de entende-la. Depois disso, uma maneira de executá-la será proposta e discutida. Somente depois desse ciclo é que a manipulação poderá ser feita.

4 - APRESENTAÇÃO DA BIBLIOGRAFIA (TEORIA E PRÁTICA).

·        Livros sugeridos para o embasamento teórico;

·        Onde encontrar as fórmulas oficiais;

·        Diferenças entre fórmulas oficiais e monografias descritas na Farm. Bras. Verificar na monografia de pelo menos três medicamentos qual é a variação permitida em relação ao valor rotulado;

·        Livros e apostilas para consulta, com o objetivo de entender as fórmulas farmacêuticas e dar suporte para uma proposta de execução (principalmente para fórmulas magistrais).

5 - DADOS NECESSÁRIOS AO DESENVOLVIMENTO DE UMA FORMULAÇÃO E ONDE ENCONTRÁ-LOS.

Conhecer as propriedades do princípio ativo (p.a.) e dos outros componentes presentes na formulação é determinante para a confecção da fórmula farmacêutica pretendida. Todas as propriedades abaixo discriminadas devem ser verificadas antes de DESENVOLVER uma fórmula. Já para a MANIPULAÇÃO de uma fórmula já proposta, apenas algumas destas propriedades podem nos interessar. Por exemplo, caso a forma farmacêutica seja uma preparação sólida, é inútil conhecer a solubilidade dos componentes da formulação. Não devemos perder tempo com informações inúteis para o momento.

5.1 -  Identificar o p.a.

v Nome científico e usual;

v Sinônimos;

v Fórmulas;

v Massa molar.

5.2  - Conhecer as características físicas, químicas e biológicas do p.a.

5.2.1 Características Físico-químicas.

·        Características organolépticas (aspecto, cor, odor, sabor, polimorfismo, etc.);

·        Solubilidade na água (determinação do ótimo de solubilidade em função do pH);

·        Coeficiente de partição;

·        Espectro no ultra-violeta;

·        Estabilidade em função da temperatura, da luz, do oxigenio, do solvente, do pH;

·        Granulometria;

·        Incompatibilidade com os excipientes;

·        Velocidade de dissolução de um comprimido, etc..

5.2.2 Características Biológicas.

·        Meia vida (t1/2);

·        Doses (dose usual, tóxica, efeitos secundários);

·        Farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo, eliminação, níveis plasmáticos, taxa de ligação às proteínas plasmáticas);

·        Liberação ótima;

·        Indicações terapêuticas;

·        Biodisponibilidade: absorção (mecanismo, nível), influencia dos sucos digestivos (volume, pH, enzimas), etc..

6 -  AVALIAÇÃO FARMACÊUTICA DA PRESCRIÇÃO.

Em termos de receita, a avaliação farmacêutica deve observar os seguintes itens:

1.     Legibilidade e ausência de rasuras e emendas.

2.     Identificação do profissional prescritor com o número de registro no respectivo Conselho Profissional, endereço do seu consultório ou endereço da instituição a que pertence.

3.     Identificação do paciente e seu endereço residencial.

4.     Identificação da substância ativa em DCB (Denominação Comum Brasileira) ou DCI (Denominação Comum Internacional), concentração/dosagem, forma farmacêutica, quantidades e respectivas unidades e posologia.

5.     Modo de usar.

6.     Local e data de emissão.

7.     Assinatura, carimbo e identificação do prescritor.

 

Exemplo de uma receita médica

 

Dr Ciclano de Tal Rua das Viúvas, 32

CRMMG XYXYZ Belo Horizonte - MG

Sra Fulana da Silva

Rua dos Vivos, 324 – Belo Horizonte – MG

Rx

Uso interno

Ácido ascórbico.............200 mg

Excipiente qsp...............1 cápsula

Mande 25 cápsulas.

Tomar 1 cápsula, duas vezes ao dia.

Local e data da prescrição

Carimbo e assinatura do médico

NOTAS:

v A ausência de qualquer um dos itens acima pode acarretar o não atendimento da prescrição.

v É vedado o aviamento e/ou dispensação de preparações magistrais em códigos, siglas ou números.

v Quando a prescrição contiver substâncias sujeitas a controle especial, deve atender também a legislação específica.

O farmacêutico é responsável pela manipulação e manutenção da qualidade das preparações até a sua dispensação ao cliente, devendo orientar e treinar os funcionários que realizam o seu transporte, quando for o caso. A preparação das formulações envolve a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, o controle de qualidade, a conservação e a dispensação.

A avaliação farmacêutica das prescrições quanto à concentração, compatiblidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, é de responsabilidade do farmacêutico e deve ser feita antes do início da manipulação. Qualquer alteração na prescrição, que se fizer necessária, em função desta avaliação, deve ser discutida com o profissional prescritor.

É necessário estar atendo ainda as seguintes situações:

v Cada prescrição deve ser avaliada quanto a viabilidade e compatibilidade dos componentes entre si, suas concentrações e doses máximas recomendadas antes da sua manipulação;

v Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, o farmacêutico deve solicitar confirmação do profissional que subscreveu a prescrição. Na ausência ou negativa de confirmação, é facultado ao farmacêutico o não aviamento e/ou dispensação do produto;

v Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação.

7 - APRESENTAÇÃO DA FICHA TÉCNICA (OU COMO ORGANIZAR UMA MANIPULAÇÃO):

Devem existir procedimentos operacionais escritos para manipular as diferentes fórmulas farmacêuticas preparadas na farmácia. Além das informações abaixo discriminadas é necessário ainda conhecer a origem das matérias-primas utilizadas (fornecedor, número de lote, laudo de análise).

7.1 Produto: Suspensão de hidróxido de alumínio 
7.2 Forma farmacêutica: Suspensão 
7.3 Peso/Volume: 100 mL 
7.4 Composição:

Componentes	Peso teórico	Peso prático	Função farmacotécnica
Hidróxido de alumínio	6,2 g	3,1 g	antiácido
CMC sódica	0,6 g	0,3 g	agente suspensor
Glicerina	20,0 mL	10,0 mL	agente levigante
Sacarina solúvel	0,06 g	0,03 g	edulcorante
Essência de hortelã	0,2 mL	0,1 mL	aromatizante
Solução conservante	2,0 mL	1,0 mL	conservante
Água destilada	qsp 100 mL	qsp 50 mL	veículo

7.5 Materiais utilizados:

v cálices;

v Balança eletrônica;

v Conta-gotas;

v Gral de porcelana e pistilo;

v Semipermeável;

v Bastão de vidro.

7.6- Procedimento:

·        Pesar em gral de porcelana com auxílio da balança eletrônica 3,1 g de hidróxido de alumínio e 0,3 g de CMC sódica;

·        Colocar em um cálice 10 mL de glicerina e adicionar 3 mL de água destilada e 0,03 g de sacarina solúvel agitando a mistura com o pistilo;

·        Verter II em I e misturar com o pistilo;

·        medir 1 ml de solução conservante e adicionar 2 gotas (0,1 mL) de essência de hortelã agitando a mistura;

·        Verter IV em III e misturar com o pistilo e em seguida transferir para um cálice e completar o volume para 50 mL;

·        Envasar em recipiente adequado, rotular e registrar a fórmula.

7.7 - Especificações:

·        A suspensão apresenta aspecto leitoso após ser agitada;

·        O rótulo deve conter os seguintes dizeres: AGITE ANTES DE USAR, pois sendo uma suspensão apresenta duas fases distintas.

Assinatura do Responsável e data da manipulação

8 - CONHECER AS ABREVIATURAS, RÓTULOS/ETIQUETAS E MEDIDAS USUAIS EM FARMACOTÉCNICA.

8.1- Abreviaturas.

v Uso ext.; uso int. uso externo; uso interno

v ãã igual quantidade (pronuncia-se aná)

v p.i. partes iguais

v F.S.A. faça segundo a arte = usar método adequado

v Me mande, faça

v Pa. para

v pp. papel

v Cáp. cápsula

v N° número

v Xe xarope

v q.s. quantidade suficiente

v q.s.p. quantidade suficiente para

v Div. divida

v c. colher

v s.p.m. sob prescrição médica

v Farm. Bras. Farmacopéia Brasileira

v USP Farmacopéia dos Estados Unidos

v b.m. banho maria

v cc centímetro cúbico

v (R) Repetida (receita repetida para a mesma ou outra pessoa)

8.2 - Etiquetas.

v Agite antes de usar

v Uso Externo

v Uso Interno

v Veneno

v Conservar em geladeira

v Não deixe ao alcance das crianças

8.3 - Medidas usuais.

v Colher de sopa 15 mL (ou cc)

v Colher de sobremesa 10 mL

v Colher de chá 5 mL

v Colher de café 2 mL

v Cálice 30 mL

v Copo 150 mL

v Conta gotas oficial 20 gotas = 1 mL de água destilada

8.4 - Rótulo.

·        Nome do paciente e do médico prescritor;

·        Número de registro da fórmula no livro de receituário da farmácia (N^o XXX), datas de manipulação (Fab.: XX/YY/UU) e de validade* do produto (Val.: ZZ/KK/MM);

·        Descrição da fórmula com os nomes das substâncias ativas segundo a DCB, com as respectivas dosagens;

·        Uso interno ou externo. Se for necessário o rótulo deve ter informações, como; “agite antes de usar” ou “conserve em geladeira”;

·        Quantidade total solicitada do medicamento;

·        Nome, CNPJ, endereço e telefone da farmácia;

·        Nome e número do registro no CRF do farmacêutico responsável;

·        Posologia: modo de usar o produto.

8.5 - Registro.

Devem constar todas as informações encontradas na receita, e ainda, data de manipulação, profissional responsável, prazo de validade*, quantidade de medicamento preparado e dados capazes de permitir o rastreamento das matérias primas utilizadas.

v Prazo de validade: o usual tem sido que o Farmacêutico determine a validade da formulação segundo a validade das matérias-primas, a compatibilidade entre os ativos e com os excipentes, pesquisas científicas publicadas.

9 - CONHECER OS PROCEDIMENTOS DE PESAGEM.

9.1 Balanças existentes no laboratório de Farmacotécnica.

MODELO	CARGA MÁXIMA	SENSIBILIDADE
Marte AL 500	500 g	0,001 g
GEHAKA BG 1000	1000 g	0,01 g

9.2 - Procedimento de pesagem.

·        Verificar se a balança está nivelada;

·        Ligar (L/D ou ON/OFF) e aguardar a estabilização da leitura;

·        Zerar a balança (T F PROG ou TARA);

·        Efetuar a pesagem;

·        Para tarar um recipiente deve-se colocá-lo sobre o prato da balança e pressionar;

·        T F PROG ou TARA e adicionar o material a ser pesado;

·        Ao fim da pesagem deve-se desligar a balança (L/D ou ON/OFF), NÃO ESQUECER DE DEIXAR A BALANÇA LIMPA E COBERTA.

·        Não soprem os pós da balança;

·        Não usem recipientes muito pesados na balança;

·        Evitem de usar espátula durante o procedimento de pesagem.

CORRETIVOS EM FÓRMULAS FARMACÊUTICAS."Agentes corretivos são todos os produtos adicionados a uma preparação com o fim de aumentar a sua estabilidade ou melhorar sua utilização como forma medicamentosa."

Os corretivos tem como função:

·        Tornar a solução mais compatível com o meio fisiológico em que será aplicada (corretivos do aroma e do paladar);

·        Promover a dissolução do princípio ativo (agentes solubilizantes);

·        Evitar o desenvolvimento de microrganismos (conservantes);

·        Assegurar a estabilidade do princípio ativo, retardando ou impedindo a hidrólise e oxidação (anti-oxidantes, anti-hidrolíticos, conservantes, corretivos do pH);

·        Mascarar caracteres organolépticos desagradáveis como cor, aroma e paladar (corretivos do aroma e paladar, corretivos da cor). Este procedimento visa tornar os medicamentos mais atrativos.

Uma correção exagerada dos caracteres organolépticos pode induzir ao consumo desnecessário de medicamentos (Exemplo: quando associamos o paladar de um medicamento a um alimento). Devemos ter todo cuidado em não fazer uma correção exagerada.

Para aumentar a solubilidade dos princípios ativos utilizamos "agentes solubilizantes".

Diversos meios tem sido utilizados:

·        Introduzindo radicais hidrofílicos à molécula;

·        Formando complexos hidrossolúvel;

·        Utilizando tensioativos;

·        Empregando co-solventes;

·        Mudando o pH.

Para controlar o nível microbiológico das preparações farmacêuticas utilizamos os "agentes conservantes". Normalmente são utilizadas substâncias dotadas de ação germicida (ação letal sobre os microrganismos) ou germistática (impede a produção de microrganismos). 

Para soluções orais os conservantes mais utilizados tem sido o o benzoato de sódio (5 à 10%), a glicerina (20 à 40%) e os derivados do ácido p-hidroxibenzóico (nipagin e nipazol).

Diversos têm sido os corretivos utilizados para corrigir sabores. Exemplos, para sabor

·        Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti, uva, morango, framboesa, amora e hortelã-pimenta;

·        Ácido/Azedo: cítrico, limão, laranja, cereja, framboesa, xaropes mucilaginosos (goma arábica);

·        Salgado: xarope de amêndoas, xarope de canela, xarope de ácido cítrico, xarope de laranja, xarope de alcaçuz, xarope de cereja;

·        Amargo: anis, café, chocolate, menta, limão, laranja, pêssego, cereja, framboesa, lima, xarope de ácido cítrico, xarope de cacau, xarope de alcaçuz;

·        Salino + amargo: xarope de canela, xarope de laranja, xarope de ácido cítrico;

·        Oleoso: menta, anis, canela, hortelã;

·        Insípido: associar edulcorante e flavorizante. Por exemplo, xarope simples com tintura ou essência de limão.

Para terminar esta introdução listamos o poder adoçante de alguns Edulcorantes tendo como padrão a sacarose:

Ø  Sacarose 1,00

Ø  Glicerina 0,50

Ø  Sorbitol 0,50

Ø  Glicose 0,50

Ø  Manitol 1,40

Ø  Frutose 1,50

Ø  Ciclamato de sódio 35

Ø  Aspartame 200

Ø  Sacarina sódica 300-700

Ø  Esteviosídeo 300

FONTE : Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Farmácia, Departamento de Produtos Farmacêuticos

BIBLIOGRAFIA BÁSICA:

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