AZITROMICINA

AZITROMICINA

Simone Sena Farina e Maria Inês de Toledo

APRESENTAÇÕES

• Comprimido de 500 mg.

• Pó para suspensão oral de 40 mg/mL.

INDICAÇÕES

• Infecção genital por Chlamydia trachomatis nao complicada.

• Tracoma.

• Profilaxia para endocardite em pacientes alérgicos a penicilina ou em criança em substituição a clindamicina.

Contraindicações 1-4

• Hipersensibilidade a azitromicina e outros macrolídeos.

• Insuficiência hepática.

PRECAUÇÕES

• Usar com cuidado nos casos de:

–– insuficiência renal.

–– crianças com menos de 6 meses de idade (não foi estabelecida a segurança do medicamento).

–– suspeita de gonorreia concomitante (evitar uso de azitromicina devido ao rápido aparecimento de resistência).

–– lactação .

–– miastenia grave.

• Categoria de risco na gravidez (FDA): B.

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO

CRIANÇAS (2 A 10 ANOS)

Infecção genital por clamídia

• Acima de 45 kg ou maiores de 8 anos: 1 g, por via oral, em dose única.

Tracoma

• 20 mg/kg, por via oral, em dose única.

Profilaxia de endocardite

• 15 mg/kg, por via oral, 30 a 60 minutos antes do procedimento.

ADULTOS

Infecção genital por clamídia

• Acima de 45 kg: 1 g, por via oral, em dose única.

• Abaixo de 45 kg: 20 mg/kg, por via oral, em dose única.

Tracoma

• Acima de 45 kg: 1 g, por via oral, em dose única.

• Abaixo de 45 kg: 20 mg/kg, por via oral, em dose única.

Profilaxia de endocardite

• 500 mg, por via oral, 30 a 60 minutos antes do procedimento.

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES

• Absorção adequada com e sem alimentos.

• Pico de concentração: 2,2 a 3,2 horas.

• Meia-vida de eliminação: 68 horas

• Metabolismo: hepático.

• Excreção: biliar e renal.

EFEITOS ADVERSOS

• Pode promover prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

• Diarreia (5%), dor abdominal (2,7% a 3%), náusea, vomito, alteração no paladar.

• Erosão córnea (menor que 1%).

• Cefaleia, tontura.

• Trombocitopenia.

INTERAÇÕES DE MEDICAMENTOS

• Ergotamina e análogos: aumento do risco de ergotismo agudo (náusea, vomito, isquemia vasospastica). Uso concomitante contraindicado.

• Digoxina: pode ter sua toxicidade aumentada. Monitorar clinicamente crianças

recebendo digoxina.

• Disopiramida: pode resultar em arritmias cardíacas (prolongamento QTc, taquicardia ventricular). Evitar uso concomitante. Caso necessário, monitorar níveis de disopiramida.

• Fentanila: pode haver aumento ou prolongamento dos efeitos opioides, que devem ser monitorados. Se necessário, ajustar dose da fentanila.

• Nelfinavir: aumento do risco de efeitos adversos da azitromicina, os quais devem ser monitorados.

• Pimozida: aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsade de pointes, parada cardíaca). Uso concomitante contraindicado.

• Rifabutina: pode ter sua toxicidade aumentada. Se uso concomitante for necessario, utilizar com muita cautela.

• Teofilina: pode ter sua concentração plasmática aumentada. Monitorar concentrações plasmáticas.

• Varfarina: aumento do risco de sangramento. Monitorar tempo de protrombina e RNI. Caso necessário, ajustar a dose da varfarina.

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES

• Orientar que pode ser administrada com alimentos.

• Continuar usando o medicamento pelo tampo determinado, mesmo após desaparecimento dos sintomas.

• Alertar para nao administrar simultaneamente com antiácidos contendo alumínio

ou magnésio.

• Orientar para a necessária agitação do frasco da suspensão oral antes de cada

administração.

ASPECTOS FARMACÊUTICOS

• Manter ao abrigo de luz e calor.

• Suspensão: manter a temperatura entre 5 e 30 °C após reconstituição. Descartar após 10 dias.

• Comprimidos: manter a temperatura entre 15 e 30 °C.

FONTE : BRASIL, Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Formulário Terapêutico Nacional