BOAS PRÁTICAS DA PRESCRIÇÃO OPAS/OMS
Cada receita deve refletir: as drogas disponíveis, a informação fidedigna sobre eles (que foi utilizada pelo médico ) e as condições em que eles levaram a cabo os cuidados médicos.
A prescrição é um processo lógico dedutivo, com base numa informação completa e objetiva sobre o problema de saúde apresentado pelo paciente.
Ela não deve ser considerado como um reflexo, uma receita ou uma resposta a pressões comerciais.
Depois de estabelecido o diagnóstico definitivo requer uma inteligência de exercício clínico para avaliar qual é a melhor estratégia de tratamento (farmacológico ou não), de todas as alternativas possíveis.
A CDF, a Rede Telemática da Saúde em Cuba (INFOMED), Biblioteca Cochrane Eletrônico (revisões sistemáticas), entre outros, contribuem de garantir o acesso regular e oportuno a fontes confiáveis de acesso à informação de farmacoterapia.
A correta seleção de uma droga deve ser tomada tendo em conta os critérios de eficácia, segurança, conveniência e custo.
Deve proporcionar um regime de tratamento adequado, de acordo com as características individuais do paciente, verbalmente e por escrito, para facilitar o cumprimento da prescrição.
Se é importante tomar a decisão de iniciar um tratamento, ainda mais importante para a terapêutica é a garantia do acompanhamento adequado da prescrição do comportamento e do planejamento e da avaliação sistemática, não só do curso clínico da doença, mas também das consequências de tal tratamento (benefício relativo -risco) na prática clínica real.
O uso racional de medicamentos consiste em reunir o melhor efeito, com o menor número possível de drogas por um período curto e com um custo razoável. No entanto, a prescrição excessiva ou inadequada de drogas ocorre frequentemente.
O uso excessivo de medicamentos, por vezes, para o prazer, ajuda a perpetuar ou agravar as expectativas errôneas do paciente, e às vezes a própria prescrição de que os problemas de saúde são sempre resolvidos com drogas e que cada sintoma ou sinal deve levar a uma intervenção farmacêutica.
A fim de promover o uso racional de medicamentos entre prescritores, um número crescente de instituições acadêmicas e de cuidados de saúde, nacionais e internacionais estão a promover boas práticas de prescrição, com base no conceito de terapia racional de medicamentos.
Então, vamos apresentar uma proposta alterada do método desenvolvido pela Universidade de Groningen (Holanda), que é patrocinado pela OMS e que é publicado no documento Guia para a Boa Prescrição Médica.
PROCESSO DE PRESCRIÇÃO RACIONAL.
Compreende
um conjunto de questões que permitirá que o médico prescritor ferramentas
apropriadas para pensar por si mesmos, para entender por que o seu país ou da
sua instituição ter escolhido certos protocolos de tratamento padrão, e
ensiná-lo a fazer o melhor uso deles:
v - Definir os
problemas do paciente.
v -
Especificar os objetivos terapêuticos.
v - Projetando
um regime de tratamento apropriado para o paciente.
v - Escreva o
(tratamento inicial) receita.
v - Fornecer
informações, instruções e advertências.
v - Para
monitorar o progresso do tratamento.
DEFINIR OS PROBLEMAS DO PACIENTE.
Os pacientes
geralmente apresentam um problema, às vezes é apenas um sintoma ou sinal
isolado, portanto, um passo necessário antes de decidir sobre um tratamento é
estabelecer um bom diagnóstico.
Pode
acontecer que o paciente exija uma determinada droga ou tratamento e pode ser
difícil convencê-lo que não há necessidade de intervenção farmacológica, porque
o processo é auto-limitado por natureza e que só com as mudanças no seu estilo
de vida pode ser alcançado a melhora e / ou o controle do seu problema de
saúde.
Demanda do
paciente para uma droga pode ser implícita por várias funções, como por exemplo
pode justificativa de que está muito doente.
A finalidade
da procura por uma consulta médica pode ser movida pela necessidade de apoio emocional, um pedido
dissimulado de orientação para resolver outro problema, o efeito adverso de um
fármaco, o fracasso das indicações terapêuticas, falência de tratamento, entre
outras causas.
A observação
cuidadosa e uma história completa e sistemática deverá facilitar a
identificação do problema ou os problemas reais do paciente.
Devemos
lembrar que cada paciente pode necessitar de cuidados em diferentes níveis do
sistema de saúde e, portanto, ser objeto de avaliações e intervenções que devem
ser conhecidos e compartilhados para atingir o benefício esperado.
De acordo
com esses comentários o médico deve ser capaz de se comunicar com seus
pacientes procurando levar todas as considerações pertinentes sobre o seu
problema e avaliar em conjunto com ele, possíveis alternativas terapêuticas
farmacológicas (ou não) que podem contribuir para o sucesso do tratamento.
Assim, a
decisão terapêutica deve ser fixado de comum acordo com o paciente, pois isso
tem que ser visto como uma responsabilidade partilhada entre o paciente
(parceiro ativo) e médico.
ESPECIFIQUE OBJETIVOS TERAPÊUTICOS.
Antes de
tomar a decisão de prescrever um tratamento é essencial para especificar o
objetivo terapêutico. Por exemplo, uma criança com uma febre, tosse
esbranquiçado nariz a pingar e seco, o objetivo terapêutico consiste em manter
a febre e assegurar a ingestão adequada de fluido para liquefazer secreções.
O tratamento
antimicrobiano não será parte do objetivo terapêutico neste caso.
Em doentes
asmáticos, o objetivo final da terapia não só aliviar bronco espasmo, mas
também prevenir futuras exacerbações da sua doença (que frequentam os serviços
de emergência e internações) e conseguir um ótimo controlo da asma.
Em pacientes
com insônia que consumiam regularmente benzodiazepinas (por semanas, meses ou
anos), um objetivo terapêutico será encontrar uma maneira de interromper esses
medicamentos hipnóticos gradualmente.
Para definir
o objetivo terapêutico devem ser tomados em consideração os pontos de vista do
paciente e tentar envolvê-los na tomada de decisões, para melhor cumprimento
das orientações prescritas.
Conceber um
regime de tratamento adequado para o paciente. Esta etapa exige informação
adequada, esforço e experiência pelo prescritor.
Recomenda-se
que todos prescritor, defina sua forma pessoal, isto é, medicamentos que
respondam aos problemas de saúde mais prevalentes em seu ambiente imediato
cuidados de saúde, e deve atualizá-lo regularmente.
PROJETANDO UM REGIME DE TRATAMENTO APROPRIADO PARA O PACIENTE.
Depois de
ter definido (a) objetivo (s) terapêutico (s) deverá ser feito um inventário de
possíveis tratamentos, escolhendo (a) medicamento (s) com base no perfil
farmacológico, eficácia, segurança, conveniência e custo dos produtos
disponíveis para um propósito terapêutico particular.
Por exemplo,
para o tratamento de pressão arterial elevada pode escolher um diurético
tiazida, um bloqueador beta, um inibidor da ACE, e como agentes complementares,
um alfa-bloqueador, ou outra droga de acordo com os possíveis doenças e / ou de
factores de risco associados hipertensão. Eles devem sempre comparar diferentes
alternativas terapêuticas, considerando cada um dos parâmetros acima.
Na maioria
dos casos, a informação sobre a droga tem implicações claras, mas muitas vezes os
prescritores trabalham em diferentes contextos socioculturais e com diferentes
alternativas de tratamento disponíveis.
Por isso, é
importante adquirir a habilidade de como e o que escolher, dentro das
possibilidades de o nível de atendimento em que presta serviços.
Note-se que
o Ministério da Saúde Pública, através da Comissão de elaboração do Formulário
Nacional, destaca as características e formula comentários regularmente sobre a
padronização de medicamentos no país, que representa a oferta de drogas para
prescrever em todo o sistema de saúde.
Por outro
lado, você deve observar os esquemas que estão incluídos nos programas do
Ministério da Saúde Pública (doenças transmissíveis e crônicas não
transmissíveis).
Um regime
terapêutico pode incluir drogas ou não, por exemplo, como ocorre na ingestão de
laxantes para constipação que é usado apenas em casos justificados e em um
número limitado , já que a principal recomendação, seria a ingestão de fibra
alimentar como parte da dieta paciente habitual.
Na concepção
de um regime terapêutico para um paciente particular, devem ser levado em
conta, para além seleção de drogas, fatores importantes, tais como a idade do
paciente, e se for uma mulher, a possibilidade de gravidez, a presença de
doença renal ou hepática , escolaridade, uso de outras drogas, as
possibilidades econômicas, entre outros.
ESCREVA O (TRATAMENTO INICIAL)
RECEITA.
Escreva o
(tratamento inicial) receita. Uma receita (prescrição) é uma instrução de um
médico a um distribuidor. Deve incluir o nome do médico, o número de registro
profissional, especialização, a unidade de saúde (escritório, hospital,
clínica), a data, as informações completas sobre o medicamento prescrito: a
Denominação Comum Internacional (nome genérico da droga), o forma farmacêutica,
e a concentração total a ser distribuído.
Nome e data
de nascimento: Além de dados do paciente estão incluídos. De acordo com os
regulamentos do Programa Nacional de Medicamentos, ao prescrever um
antimicrobiano deve incluir o diagnóstico que levou à prescrição. Existem
também regulamentos existentes que estabelecem como prescrever um ópio ou seus
derivados. Acompanhando a receita deve escrever o esquema terapêutico estabelecido
(método), ou seja, a dose diária, duração do tratamento e qualquer outra
recomendação que é conveniente observar para garantir o uso adequado do
medicamento.
Devemos
lembrar que o distribuidor não é sempre um farmacêutico, pode ser um
trabalhador da farmácia não qualificada, de modo a prescrição deve ser redigida
de forma clara e legível, o que pode ser jogado por todos, por isso desta
maneira você pode evitar mal-entendidos que levaria a iatrogênica. Finalmente,
a assinatura do médico deve ser incluído na receita.
FORNECER INFORMAÇÕES, INSTRUÇÕES E ADVERTÊNCIAS.
A adesão do paciente ao tratamento recomendado pode favorecer através de prescrição adequada (tratamento bem selecionados), óptima relação médico-paciente e dedicar tempo suficiente para explicar sobre a importância do tratamento, benefícios, e sua riscos, incluindo advertências, conforme necessário. Falha de tratamento pode trazer consequências desastrosas para o paciente.
Estima-se
que, em média, 50% dos pacientes não tomam drogas prescritas corretamente,
levá-los de forma irregular ou não tomadas em tudo. Entre as razões associadas
a este comportamento são: desaparecimento dos sintomas, a ocorrência de efeitos
indesejados, o fármaco é visto como infecciosa ou esquema de dosagem é muito complicado
para o paciente (especialmente em idosos). Os seguintes pontos devem ser tidas
em conta quando a informação que fornecem, instruções e avisos são apresentados
para o paciente.
Questões a
serem consideradas quando se instrui, informa e alerta o paciente:
EFEITOS DA MEDICAÇÃO:
v . Quais os
sintomas vão desaparecer e quando?
v .
Importância de tomar a medicação.
v . O que pode
acontecer se você não tomar?
OS EFEITOS ADVERSOS:
v . Que
efeitos indesejáveis podem ocorrer?
v Como
reconhecê-los?
v . Quanto
tempo eles vão durar?
v Gravidade?
v O que fazer
se eles ocorrerem?
INSTRUÇÕES:
v . Quando e
como tomar o remédio?
v . Como faço
para armazená-lo em casa?
v . Durante
quanto tempo tomar este medicamento?
v . O que
fazer se você tem problemas?
ADVERTÊNCIAS:
v . Que precauções
devem ser tomadas durante o tratamento?
v . Dose
máxima recomendada.
v . A
necessidade de continuação do tratamento (por exemplo, antibióticos) ou não
interromper abruptamente (beta bloqueadores, anticonvulsivantes).
PRÓXIMA CONSULTA:
v . Ao
retornar (ou não)? Quando você deve vir mais cedo do que o esperado?
Informações que o médico pode precisar para o próximo compromisso.
v -
Verificação de que tudo ficou claro:
v . Peça ao
paciente ou acompanhante para a informação básica e perguntar se você tem
alguma dúvida.
PARA MONITORAR O PROGRESSO DO TRATAMENTO.
Monitorar o
progresso do tratamento. Um tratamento bem selecionado, com base em um
diagnóstico correto do problema de saúde do paciente e objetivos terapêuticos
estabelecidos, nem sempre leva a um resultado bem-sucedido. É por isso que a
supervisão é necessária para avaliar a resposta ao tratamento e evolução de
pacientes. Você pode ser obrigado a modificar ou interromper o tratamento.
De
monitorização destinam-se a estar em dois modos: passivo, onde o paciente o que
explica a tratar possíveis resultados da terapia (tratamento ineficaz,
ocorrência de efeitos indesejáveis), neste caso, a observação irá ser realizada
por auto- paciente e / ou supervisão ativa, conduzida pelo próprio médico,
através de controles regulares estabelecidos, de acordo com a doença e paciente
condições particulares.
Os
resultados terapêuticos podem ser agrupadas da seguinte forma:
a) O
problema clínico do paciente for resolvido ou curar: esta será uma indicação
para completar o tratamento.
b) Se o
problema clínico é uma doença crônica e o tratamento produz uma melhoria e não
produz efeitos adversos graves serão recomendadas para continuar o tratamento.
Se não, reconsiderar o regime terapêutico e / ou sugerir nova droga.
c) ausência
de melhora ou cura é encontrada: você deve verificar todas as etapas anteriores
(diagnóstico, terapêutica alvo, adequação de drogas, prescrição correta,
informação, instruções, a conformidade, monitorando o efeito).
Todas as
considerações gerais abordadas acima são direcionados para acompanhar os nossos
prescritores na tomada de decisões, para minimizar o risco de iatrogênica eles
podem expor os pacientes ao decidir iniciar um regime de soluções ou melhoria
de um problema de saúde.
É importante
que os profissionais de saúde estão familiarizados com as técnicas de avaliação
comparativa do benefício e custo dos medicamentos (e tratamentos),
especialmente para as drogas recentemente introduzidos no mercado. Eles devem
tomar uma atitude cautelosa em relação a eles, uma vez que além de não ter uma
experiência de utilização na população, muitas vezes, o maior custo não se
justifica em termos de eficácia e / ou a segurança do paciente.
GLOSSÁRIO DE TERMOS
Agente de diagnóstico
É o produto
farmacêutico utilizado para in vivo de uma doença ou estado físico anormal
determinação.
Associação de dose fixa drogas / composto de drogas / polifármaco
Produto
farmacêutico contendo dois ou mais ingredientes activos em quantidades
especificadas. Não é recomendado o uso destes fármacos, a menos que a
combinação permite obter efeitos terapêuticos tais que não pode ser obtido
pelos princípios activos separados, que a administração ocorre em alguns casos.
Benefício relação risco
Relação
entre os benefícios e os riscos do uso de uma droga; Ele serve para expressar
um juízo sobre o papel da medicina na prática médica, com base em dados sobre
as suas considerações de eficácia e segurança e uma eventual utilização
abusiva, a gravidade eo prognóstico da doença, etc. O conceito pode ser aplicado
a uma única droga ou comparações entre dois ou mais fármacos utilizados para a
mesma indicação.
As categorias de risco para a gravidez
Classe A
estudos controlados em mulheres não mostraram nenhum risco no primeiro ou
terceiro trimestre. Portanto, eles devem usar quando necessário.
Classe B.
estudos em animais indicam nenhum risco, mas não existem estudos controlados de
mulheres, estudos ou estudos em animais indicam risco, mas estudos controlados
em mulheres indicar nenhum risco no primeiro ou terceiro trimestres. Por isso,
eles são utilizados quando necessário.
Estudos
classe C. animais indicam risco e não existem estudos controlados em mulheres
ou há estudos em animais ou mulheres. Apenas ser usado se o benefício for
superior ao risco.
Classe D. Há
um risco para o feto, mas o benefício da utilização em grávidas são superiores
aos riscos (doenças graves para as quais não há nenhum outro tratamento
eficaz). Apenas ser usado se o benefício for superior ao risco.
Os estudos
em animais Classe X. em mulheres ou ambos demonstram um risco inaceitável para
o feto, ou o risco para o feto é maior do que o benefício da utilização em
mulheres grávidas, ou existem outros tratamentos igualmente eficazes e mais
seguras. Eles não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que possam
engravidar.
Concentração
Quantidade
de ingrediente ativo contido em um dado peso ou volume. A concentração da
substância de fármaco ou ingrediente ativo é normalmente expresso nas seguintes
maneiras: peso / peso, peso / volume, de dose unitária / volume.
Incorretamente,
é utilizado como um sinônimo para a dose de uma droga.
Contra- indicação
Condição
clínica ou regime de tratamento em que deve ser evitada a administração de uma
droga particular.
Denominação Comum Internacional (DCI)
Nome comum
para recomendado pela Organização Mundial de Saúde, a fim de atingir os seus
medicamentos de identificação internacionais.
Dosagem / Dosagem
Descrever a
dose de uma droga, os intervalos entre a administração ea duração do
tratamento.
Dose
Salvo disposição
em contrário, é o montante total que é administrada apenas uma vez. Pode ser
expressa como dose absoluta (quantidade de medicamento administrado a um
paciente) ou a dose relativa. Neste caso, a dose é expressa em relação a uma
característica do sujeito. Por exemplo, dependendo do peso do corpo (mg / kg)
ou área de superfície corporal (mg / m2 SC).
Carregando dose / dose de ataque
Dose inicial
mais elevada de droga que doses subsequentes administradas por algumas
administrações ou as concentrações orgânicas desejadas de drogas. Não deve ser
usado como sinônimo de dose inicial porque eles nem sempre têm o tamanho da
dose inicial da dose de carga.
Dose de manutenção
Quantidade
de droga administrada a manter o efeito farmacológico uma vez obtida uma
concentração no plasma ou determina a resposta clínica. É também a definiu como
o administrado durante o estado estacionário por unidade de tempo ou da dose
intervalo de dosagem. Tais doses podem manter as concentrações do ingrediente ativo
dentro de certos limites, isto é, na gama de concentrações terapêuticas do
fármaco.
Eficácia
Parâmetro
diferente do que o efeito primário que é derivado do efeito farmacológico
primário de um fármaco, isto é, aquele que produz o seu efeito terapêutico. Por
exemplo, atropina, mostrando uma ação anticolinérgica, tem o efeito primário de
propriedades antiespasmódico e efeitos colaterais, como boca seca e distúrbios
visuais por alojamento com defeito. Quanto mais seletiva é uma droga, os seus
efeitos colaterais são menores. "Efeito colateral" não deve ser
utilizado como um sinônimo de efeitos secundários. Ver seletividade e efeitos
colaterais.
Efeitos indesejáveis
Qualquer
efeito de uma droga que não seja o efeito visado pela administração. Os efeitos
indesejáveis são classificados como efeito na dosagem, efeitos colaterais lado,
idiossincrasias, sensibilização, reações alérgicas, a habituação e vício.
Efeito colateral
Nenhum
efeito surge da ação farmacológica principal de uma droga, mas é possível uma
consequência desta ação, por exemplo, a diarreia associada com a alteração do
equilíbrio da flora bacteriana normal que é o produto de um tratamento com
antibióticos. Estritamente falando, este termo não deve ser utilizado como um sinônimo
de efeitos secundários.
Eficácia
A capacidade
de um fármaco, tal como determinado por métodos científicos, para produzir os
efeitos pretendidos. A eficácia da medicação geralmente é determinada a partir
dos estudos clínicos de fase II, pela comparação dos tratamentos usando o
problema das drogas contra um grupo controle (sem tratamento ou recebe um
placebo).
Epidemiologia
Ciência que
investiga a distribuição e as causas de doenças e de outros processos
relacionados com a saúde. Estudos epidemiológicos podem ser descritivos
(recolha de dados de estatísticas de saúde), analítico (investigação de uma
relação causa-efeito) e, em certa medida, experimental (medição do efeito sobre
a população pré-definida de intervenção ativa).
Julgamento
Em geral,
qualquer estudo que é realizado em seres humanos. Para farmacologia,
compreendendo o estudo de drogas em seres humanos, incluindo características de
biodisponibilidade, farmacocinética, farmacodinâmica, e outras propriedades da
droga. Eles devem ser precedidas de estudos pré-clínicos ou seja, em animais de
laboratório e deve ser feito seguindo os princípios éticos exemplificados pela
Declaração de Helsinki.
Ele também
define um ensaio clínico como qualquer estudo sistemático empregando um design
cuidadosamente elaborado realizado em seres humanos, se os pacientes ou
voluntários saudáveis e voluntários que respeite os princípios éticos contidos
na Declaração de Helsinki. Os estudos clínicos de confirmação objetivo final da
eficácia e segurança de um medicamento ou dispositivo médico.
Para este
efeito, eles tentam descobrir ou verificar os efeitos da droga, incluindo reações
adversas e também, com o propósito designado, analisar a absorção, a
biodisponibilidade, distribuição, biotransformação, eliminação e outras
características farmacocinéticas. Esta definição pode incluir investigações que
não têm nenhuma finalidade terapêutica imediata ou benefício do participante no
curso da investigação.
Estudo clínico controlado
Estudo
durante o qual o efeito terapêutico de um tratamento com uma terapia padrão ou
placebo é comparado. Os indivíduos que recebem o tratamento padrão ou placebo
constitui grupo controle ou grupo de controle.
Excipiente
Substâncias
em concentrações presentes numa forma de dosagem não tem atividade
farmacológica. Isto não exclui a possibilidade de que certos excipientes podem
causar reações alérgicas ou efeitos indesejáveis. Os excipientes utilizados de
modo a proporcionar a forma de dosagem para assegurar características de estabilidade,
biodisponibilidade, a aceitabilidade e a facilidade de administração de um ou
mais ingredientes ativos. À medida que os excipientes afetar a libertação do
ingrediente ativo, podem modificar o perfil de tempo e magnitude da atividades
farmacológica do medicamento através de alterações na biodisponibilidade. Os
portadores também servem para dar uma forma ou consistência adequada para uma
preparação. Exemplos de tipos de excipientes: desintegrastes, emulsionantes
(agentes emulsionantes), corantes, aromatizantes, ligantes, conservantes,
espessantes, etc.
Droga
Este termo
deve ser utilizado exclusivamente para designar o princípio ativo e não o
produto farmacêutico. Tal como "ingrediente ativo" é geralmente usado
especialmente quando se refere a operações de formulação e de fabricação,
recomenda-se que o termo "fármaco" é usado para referir-se a
situações em que o ingrediente activo está em contacto com sistemas biológicos.
Farmacovigilância
Conjunto de
procedimentos para identificar possíveis causas, frequência de ocorrência e
gravidade dos acontecimentos causados pelo uso de fármacos em fase de
comercialização, a fim de estabelecer medidas conducentes a um uso mais
racional dos mesmos.
A data de vencimento ou vencimento
É os dados
indicados na rotulagem de mediato e do acondicionamento primário do produto,
indicando o ano mês e calendário além do qual não se pode esperar que o produto
mantém a sua estabilidade e eficiência. Este valor é expresso em números
inteiros que antecedem o termo "expira ou amadurece."
Apresentação
É a maneira
que oferece um produto para comercialização em relação ao tipo de embalagem e
teor em volume e número de unidades.
Formulário
Documento
que contém a lista de medicamentos e produtos medicinais que foram selecionados
para uso no país, com informações sobre medicamentos para promover o uso seguro
e eficaz dos mesmos.
Guia farmacoterapêutico
Documento
que fornece informações sobre drogas e orientações de tratamento, que serve
para promover o uso eficaz, segura e econômica de medicamentos.
Iatrogênica
Um estado
anormal ou alterada em função da atividades do médico ou outro pessoal
autorizado. Em alguns países, o termo tem uma conotação legal para se referir a
uma situação resultante de um "tratamento inadequado ou incorreto."
Idiossincrasia / resposta idiossincrática
O uso desse
termo não é recomendado pela confuso. É um fármaco qualitativamente anormal,
diferente da resposta farmacológica resposta usual. É uma maneira peculiar
susceptibilidade do indivíduo, sem qualquer mecanismo imunológico envolvido.
Índice terapêutico
Índice ou
número que reflete a relativa segurança de um medicamento ou a sua seletividade
de ação. Geralmente, é calculada a partir de curvas de dose efeito obtido em
animais experimentais e refere-se geralmente à razão LD50 / ED50, que é a razão
entre a dose letal para 50% da população e a dose necessária para produzir o
efeito terapêutico desejado em 50% dessa população. Enquanto o índice
terapêutico é a mais conhecida do índice de segurança e seletividade de uma
droga, você deve usar o índice conhecido como certo fator de segurança.
Índice terapêutico clínico
Índice
proposto pela FDA para comparar a eficácia e segurança de diferentes
formulações de fármacos ou quando eles são administrados a humanos. Partindo do
pressuposto que um "melhor" droga ou "melhor" formulação
mostram um clínico índice terapêutico maior magnitude do que uma outra droga ou
formulação, que é caracterizada por um índice melhor deve respeitar um dos dois
critérios: 1) mais a segurança ou a aceitação do paciente a um nível
satisfatório de eficácia de uma dose de droga se enquadra dentro da dose
intervalo recomendado; 2) maior eficácia em níveis equivalentes de segurança ou
a resposta a aceitação do paciente a uma dose dentro do intervalo de doses
recomendadas.
Indicações
Ele
refere-se a estados de doenças ou condições em que uma droga é aplicada.
Interação medicamentosa
Qualquer
interação entre um ou mais medicamentos, entre uma droga e um alimento e entre
um fármaco e um teste laboratorial. Em geral, as duas primeiras categorias de
interações são importantes por causa do efeito que produzem sobre a atividade
farmacológica do fármaco: aumentar ou diminuir os efeitos desejáveis ou efeitos
adversos.
Lançamento
1) O
processo pelo qual um ingrediente ativo presente numa forma de dosagem, torna-se
disponível para absorção. Act 2), através da qual a entidade reguladora permite
a utilização de matérias-primas, produtos semi -acabados ou produtos acabados,
em determinado momento, foram colocados em quarentena ou realizada de outra
forma.
Liberação prolongada
O processo
pelo qual o ingrediente ativo contido numa formulação é libertado lentamente
para a absorção, permitindo que se prolonga o tempo entre as doses por um fator
de 2 ou mais vezes.
De libertação prolongada
O processo
pelo qual uma parte do ingrediente ativo contido numa formulação é libertado
para a absorção como dose inicial e a outra porção são libertados lentamente
para prolongar o tempo entre as doses por um fator de dois ou mais vezes.
Libertação retardada
Um que, para
o começo da absorção do ingrediente ativo, o decurso de um certo período após a
administração da forma de dosagem.
Margem terapêutica
Relação
entre a dose de um fármaco que produz um efeito terapêutico e que produz um
efeito tóxico. Devido à falta de precisão na definição do que constitui
terapêutico e os efeitos tóxicos é preferível utilizar outros índices,
incluindo o intervalo de concentrações terapêuticas, determinado fator de
segurança, o índice terapêutico, etc.
Medicina molecular
É esta
preparação farmacêutica obtida a partir de uma ou mais substâncias ativas que
podem ou não podem conter excipientes, que se apresenta sob uma forma de
dosagem definida, doseados e utilizados para fins terapêuticos.
Medicamento Genérico
É o produto
farmacêutico cujo nome corresponde ao nome Internacional do ingrediente ativo,
recomendado pela OMS e não se identifica com o nome da marca.
Medicamentos essenciais
Eles são
selecionados por sua segurança e eficácia dos medicamentos que são essenciais e
necessários para atender às necessidades básicas de saúde da maioria da
população.
Medicamentos órfãos
O problema
dos medicamentos órfãos é uma das questões mais interessantes ligadas a
medicamentos. A decisão das indústrias farmacêuticas na pesquisa e
comercialização de produtos é influenciada pela demanda de determinadas doenças
e principalmente o mercado potencial. Assim, concentram sua produção em
determinadas linhas e retiram do mercado drogas de pouco consumo utilizadas em
doenças raras, de muito pouco retorno ou de preço controlado pelo governo, por
ser seu maior comprador (caso das doenças endêmicas). Esta decisão independe do
sucesso do medicamento para determinadas doenças, mesmo devolvendo aos
pacientes qualidade de vida e condições de participação na sociedade.
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Prescribing. Ginebra, 1994 (WHO/DAP/94.11).
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