AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR : ANÁLISE DOS PROCESSOS INTERNOS PARTE 3

AVALIAÇÃO DE FARMÁCIA HOSPITALAR :

ANÁLISE DOS PROCESSOS INTERNOS

PARTE 3

Distribuição

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Os citostáticos preparados são envolvidos em bolsas resistentes, fechadas e identificadas corretamente
ü  Planeja-se que o tempo transcorrido entre a preparação e a administração seja o mínimo,  assegurando-se as condições adequadas de conservação

2.6. Elaboração de nutrição artificial: parenteral

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe um protocolo de nutrição parenteral
ü  Realiza-se os cálculos das necessidades energéticas, proteicas e de volume, necessários para o paciente
ü  Seleciona-se o tipo de dieta em função de suas necessidades
ü  Realiza-se estudo de incompatibilidades e de seqüência de adição de componentes
ü  No estudo das características quimio-calóricas da solução nutriente consta
v Composição Quantitativa
v Calorias totais
v Calorias não proteicas
v Relação de calorias não proteicas/gramas de nitrogênio
ü  Realiza-se estudo das características fisicoquímicas da solução nutriente, nele consta
v PH
v Osmolaridade
v Estabilidade
ü  Preenche-se uma folha de preparação e controle
ü  Realiza-se controle dos componentes
ü  Realiza-se a preparação em área estéril, em capela de fluxo laminar, por pessoal qualificado, utilizando técnica asséptica, segundo protocolos de trabalho estabelecidos, que garantam soluções estéreis e livres de pirogenios
ü  A capela de fluxo laminar é utilizada exclusivamente para a preparação de MIV e NP
ü  Existe um protocolo de utilização da capela
ü  Realiza-se controle da capela: fluxo, filtros HEPA, controles microbiológicos nas condições de trabalho ou controles padrões
ü  Utilizam-se filtros na preparação para evitar presença de partículas
ü  Garante-se que os componentes se encontram nas quantidades calculadas previamente
ü  Realiza-se controle do produto acabado
v Físicos (incompatibilidades, mudanças de cor, etc..)
v Químicos (pH, osmolaridade, etc)
v Biológicos (microbiológicos, pirógenos)
ü  Todos os controles realizam-se de forma sistemática, registram-se e são arquivados
ü  Identificam-se as bolsas com uma etiqueta onde consta:
v Nome do paciente
v Número do leito
v Tipo de dieta
v Componentes e concentração
v Calorias totais
v Calorias não proteicas
v Relação de calorias não proteicas/gramas de nitrogênio
v Volume total
v Osmolaridade
v Lote e data de preparação e vencimento
ü  Registra-se todos os lotes preparados, indicando o nome da pessoa que os preparou e o do revisor
ü  Após o preparo são armazenadas em refrigerador
ü  A distribuição é realizada em envases convenientemente protegidos e identificados
ü  Procura-se que o tempo transcorrido entre a preparação e a administração seja o mais breve possível
ü  Controla-se a evolução do estado nutritivo do paciente
ü  Controlam-se as reações adversas

2.7. Informação de medicamentos

Fontes de informação

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Dispõe-se de livros atualizados que tratam, entre outras, das seguintes matérias:
v Nomenclatura e classificação
v Farmacologia geral
v Terapêutica
v Farmacocinética
v Elaboração, análise e controle
v Formulários
v Reações adversas
v Interações
v MIV
v Nutrição parenteral
v Farmacopéias
v Intoxicações e toxicologia
v Dicionários terminológicos
ü  Dispõe-se de revistas nacionais e estrangeiras relacionadas com as atividades que de realizam
ü  Dispõe-se de um arquivo de controle de entrada e saída de livros e revistas

Consultas

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Registram-se as consultas com, no mínimo, os seguintes dados
v Profissão do profissional que consulta
v Tipo de consulta
v Data da consulta
v Data da resposta
v Pessoa que respondeu
v Urgência da resposta
v  Fontes de informação utilizadas
ü  As respostas são fornecidas o mais rapidamente possível e completas
ü  As respostas que requerem um informe escrito estão classificadas e devidamente arquivadas

Informes

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Elaboram-se informes para a CFT para a inclusão de novos fármacos no Guia Farmacológico e também toda a documentação que solicite esta comissão ou outras do hospital
ü  Difundem-se as decisões da CFT sobre medicamentos

Boletim Informativo

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Periodicamente emite-se um boletim informativo sobre medicamentos
ü  O conteúdo está adequadamente documentado e referenciado
ü  A linguagem é simples e não dogmática
ü  Constam tabelas e quadros que sintetizam os dados estabelecidos
ü  Citam-se os medicamentos por DCB
ü  São fornecidas normas claras e concretas sobre a utilização de medicamentos
ü  Elaboram-se trabalhos e revisões sobre a utilização de medicamentos, onde ressaltam-se os fatores de eficácia e de custo/efetividade
ü  Divulgam-se as recomendações da CFT

Informação sobre medicamentos para pacientes

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe um sistema de informação de medicamentos para pacientes
ü  Seleciona-se pacientes aos quais existe necessidade de facilitar a informação
ü  Ao paciente em alta, com tratamento medicamentoso, é fornecida informação oral e escrita em linguagem acessível para o usuário
ü  Na informação escrita consta, como mínimo:
v Nome e apresentação do medicamento
v Dose e freqüência estabelecida pelo médico
v Planejamento do horário, através de recursos gráficos, das tomadas do medicamento para 24   horas
v Duração do tratamento
v Utilidade que tem cada fármaco, em relação com a enfermidade de cada paciente
v Instruções sobre a forma como devem ser administrados os medicamentos
v Precauções de terá que tomar o paciente para cada medicamentos (p.ex: alimentos e bebidas que não pode tomar, que fazer em caso de esquecer de tomar uma dose, perigo na condução ou utilização de máquinas, etc)
v Informação dos reações adversas mais importantes que podem produzir os fármacos, aconselhando o que deve-se fazer caso se manifestem

2.8. CFT e política de medicamentos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  A comissão está formada por médicos, farmacêuticos e enfermeiros
ü  O presidente é designado pelo diretor médico do hospital
ü  Realizam-se reuniões periódicas
ü  O secretário prepara a ordem do dia, que é entregue previamente a reunião
ü  O secretário redige a ata das reuniões e os membros da CFT a aprovam

Funções

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Trata-se de órgão consultor para a equipe assistencial e administrativa do hospital na questão da utilização de medicamentos
ü  Estabelece os critérios de seleção de medicamentos
ü  Determina as recomendações sobre os medicamentos e sua utilização no hospital
ü  Mantém reuniões com comissões de outros hospitais para trocar experiências
ü  Elabora o Guia Farmacoterapêutico com os medicamentos selecionados no hospital e facilita sua revisão constante

Guia Farmacológico

Descrição	Sim	Não	NA
ü  No guia estão representados todos os grupos farmacológicos
ü  O número de princípios ativos disponíveis de cada grupo farmacológico está em relação com os processos patológicos que este cobre
ü  Selecionam-se medicamentos com princípios ativos únicos e tende-se a excluir associações, a não ser que a efetividade das mesmas esteja claramente estabelecida
ü  O Guia Farmacoterapêutico dispõe da seguinte informação básica
v Grupo terapêutico a qual pertence o princípio ativo
v DCB
v Formas farmacêuticas
v Concentração em princípios ativos
v Vias de administração
v Em caso de perfusão intravenosa: velocidade de perfusão máxima e mínima, mOsm/L, mg/ml, mEq/L, calorias
v Doses usuais, incluindo as pediátricas e doses máximas
v Nome comercial
v Características especiais (conservação sob refrigeração, psicotrópico, controle especial, etc.)
v Informação complementar
v Indicações e contraindicações
v Incompatibilidades
v Efeitos tóxicos
ü  Inclui, também, normas de prescrição, dispensação e administração de medicamentos
ü  Fornece as normas para a inclusão e exclusão de medicamentos
ü  Dispõe de um índice de localização (tanto por DCB, como comercial)
ü  Distribui-se a toda a equipe de cuidados com o paciente
ü  Existe um exemplar em todas as unidades de internação e nos demais locais de prescrição
ü  Existe estatística quanto a solicitações de inclusão, número de aprovações e de rejeições

Estudos de utilização de medicamentos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe política de utilização de determinados grupos terapêuticos, como, por exemplo, antibióticos, analgésicos, etc.
ü  Realizam-se estudos periódicos de utilização de fármacos por serviço clínico
ü  Estabelece-se sistemas que permitam melhorar os resultados de EUM
ü  Estabelecem-se programas de formação sobre o uso racional de medicamentos para os profissionais do hospital
ü  Aconselha-se a implantação de um sistema de controle e de distribuição de medicamentos efetivo e estudam-se os problemas relacionados com a distribuição e a administração de medicamentos

ü  Revisam-se as reações adversas dos medicamentos produzidos no hospital

2.9. Docência

Docência para o pessoal interno do SFH

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Realizam-se encontros bibliográficos com os farmacêuticos do SFH. Realizam-se encontros farmacoterapêuticos, de organização e de gestão
ü  Os farmacêuticos participam das discussões clínicas do hospital
ü  Incentiva-se a elaboração de trabalhos científicos para serem publicados ou apresentados em encontros científicos
ü  Assiste-se periodicamente a reuniões científicas
ü  Os farmacêuticos realizam cursos de formação continuada
ü  Realizam-se encontros de formação para o pessoal auxiliar

Docência para o pessoal externo ao SFH

Descrição	Sim	Não	NA
ü  O SFH participa nos programas de formação que se organizam no hospital ou em outras instituições para profissionais da saúde
ü  Dispõe-se de titulação acreditada para realizar docência no campo da Farmácia Hospitalar
ü  O SFH que realiza tarefas de docência desenvolve as seguintes atividades:
v Distribuição de medicamentos em dose unitária
v Elaboração de medicamentos
v Informação sobre medicamentos
v Preparação de medicamentos (citostáticos, MIV, nutrição parenteral, etc.)
v Comissão de Farmácia e Terapêutica
ü  Existe um farmacêutico do SFH responsável da coordenação das atividades docentes
ü  Em nenhum caso o número de farmacêuticos disponível no SFH é inferior a três
ü  Existe um programa de formação que resume as diretrizes docentes para cada tipo de formação
ü  Estabelece-se o nº de pessoas que participam nos programas de formação e também as funções e o tempo que dedicam a eles

2.10.               Farmacovigilância

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Existe um grupo de trabalho de Farmacovigilância que, entre outros membros, está formado por farmacêutico e farmacólogo
ü  Divulga-se aos profissionais da saúde a necessidade e a importância dos sistemas de farmacovigilância no hospital
ü  Elabora-se uma folha de notificação de RAM onde constam os seguintes dados:
v Dados do paciente (sexo, idade, peso, diagnóstico)
v Medicamento administrado ao paciente (nome comercial, DCB, dose, via, data de início e de final, se utilizou este medicamentos anteriormente)
v Motivo da prescrição
v Forma de manifestação do efeito
v Medicamento suspeito
v Reação adversa
v Data de manifestação
v Avaliação da reação
v Risco causado ao paciente
v Tratamento da reação adversa
v Recuperação, gravidade, duração. Prolongação da internação, desenlace, etc
v Profissional que observou a reação
v Dados do declarante
ü  Realiza-se avaliação da informação recebida
ü  A informação recebida é registrada e arquivada
ü  Divulgam-se os dados e comunicam-se os informes
ü  Mantém-se relações com redes de farmacovigilância estabelecidas

2.11.               Ensaios clínicos

Descrição	Sim	Não	NA
ü  O farmacêutico é membro do Comitê Ético de Investigação Clínica
ü  Suas funções no Comitê são de avaliação de protocolos e de seguimento dos ensaios
ü  O produto objeto de ensaio é distribuído pelo SFH
ü  O SFH registra a entrada e saída dos produtos a serem investidados
ü  O SFH realiza o controle do produto dispensado, do não utilizado e do devolvido

2.12.               Farmacocinética Clínica

Descrição	Sim	Não	NA
ü  Dispõe-se de RH com dedicação suficiente e formação específica sobre este tema
ü  Estabelecem-se protocolos de coordenação com os diferentes serviços clínicos (laboratório, serviços de medicina, UTI, etc.)
ü  Ainda que as determinações analíticas não sejam realizadas pelo SFH, estão definidas as linhas de cooperação com o serviço que as realiza
ü  Se o SFH realiza as determinações analíticas, dispõe de equipamentos e materiais adequados, como também, de um espaço para desenvolver suas atividades e os protocolos de trabalho correspondentes
ü  Aplicam-se programas de controle de qualidade em todas as determinações analíticas que se realizam
ü  Realiza-se seleção dos medicamentos a monitorizar
ü  Realiza-se seleção de pacientes a serem monitorizados
ü  Supervisiona-se a coleta para que esta realize-se corretamente
ü  Realiza-se interpretação dos resultados analíticos baseado na situação clínica do paciente

FONTE : MINISTÉRIO DA SAÚDE , (ANVISA) Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Unidade de Farmacovigilância

Fones: 448-1219 – Fax: 448-1275 E-mail: farmacovigilancia@anvisa.gov.br