ANVISA
: VOCABULÁRIO CONTROLADO FORMAS
FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
VOCABULÁRIO CONTROLADO DE FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE
ADMINISTRAÇÃO E
EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS
FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
EMULSÃO
Conceito geral:
Forma
farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste de um sistema
de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um
líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa)
através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente é estabilizada
através de um ou mais agentes emulsificantes. Abreviação: EMU Para fins de
certificação em BPF: Emulsão.
EMULSÃO AEROSSOL
Conceito:
Emulsão
embalada sob pressão, contendo um gás propelente e ingrediente(s)
terapeuticamente ativo(s) que são liberados após a ativação de um sistema
apropriado de válvulas. Abreviação: EMU AER Para fins de certificação em BPF:
Emulsão aerossol.
EMULSÃO GOTAS
Conceito:
Emulsão
destinada à administração na forma de gotas. Abreviação: EMU GOT Para fins de
certificação em BPF: Emulsão.
EMULSÃO INJETÁVEL
Conceito:
Emulsão
estéril destinada à administração por injeção. Abreviação: EMU INJ
Para
fins de certificação em BPF: Emulsão parenteral de pequeno volume (com
esterilização terminal ou preparação asséptica).
EMULSÃO PARA INFUSÃO
Conceito:
Emulsão
estéril com água como a fase contínua, normalmente isotônica com o sangue e
utilizada principalmente para administração em grande volume. Abreviação: EMU
INFUS Para fins de certificação em BPF: Emulsão parenteral de grande volume com
esterilização terminal ou preparação asséptica).
EMULSÃO SPRAY
Conceito:
Emulsão
administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Abreviação: EMU SPR Para fins de certificação em BPF: Emulsão.
ESMALTE
Conceito:
solução, contendo um ou mais princípios ativos, para aplicação nas unhas. Forma
uma película que não sai com água. Abreviação: ESM Para fins de certificação em
BPF: Esmalte.
ESPUMA
Conceito:
forma farmacêutica que consiste de um grande volume de gás disperso em um
líquido, geralmente contendo uma ou mais substâncias ativas. É formada pela
ação de um propelente, podendo haver também outros excipientes. Abreviação: ESP
Para fins de certificação em BPF: Espuma.
LÍQUIDO
Conceito geral:
Forma
farmacêutica que consiste de uma substância química pura no estado líquido,
podendo ser aquosa ou oleosa. Obs.: esta forma farmacêutica não deve ser
aplicada para soluções, suspensões, emulsões, xampus e sabonetes líquidos.
LÍQUIDO
Conceito:
Forma
farmacêutica que consiste de uma substância química pura no estado líquido.
Abreviação: LIQ Para fins de certificação em BPF: Líquido.
ÓLEO
Conceito:
Líquido
gorduroso solúvel em éter e insolúvel em água. Abreviação: OLE Para fins de
certificação em BPF: Óleo.
SABONETE LÍQUIDO
Conceito:
Solução,
contendo um ou mais princípios ativos, para aplicação na superfície cutânea.
Abreviação: SAB LIQ Para fins de certificação em BPF: Sabonete.
SOLUÇÃO
Conceito geral:
Forma
farmacêutica líquida límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios
ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes
miscíveis.
COLUTÓRIO
Conceito:
Solução
destinada ao enxágue bucal, com ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e
da garganta. Não deve ser deglutido. Abreviação: COLUT Para fins de
certificação em BPF: Colutório.
COLUTÓRIO SPRAY
Conceito:
solução destinada ao enxágue bucal, com ação sobre as gengivas e as mucosas da
boca e da garganta. Apresentado na forma de líquido finamente dividido por um
jato de ar ou vapor. Abreviação: COLUT SPR Para fins de certificação em BPF:
Colutório.
ELIXIR
Conceito:
solução hidroalcoólica de sabor agradável e adocicado, contendo princípio(s)
ativo(s) dissolvido(s). Abreviação: ELX Para fins de certificação em BPF:
Elixir.
SOLUÇÃO
Conceito:
Vide
conceito geral. Abreviação: SOL Para fins de certificação em BPF: Solução.
SOLUÇÃO AEROSSOL
Conceito:
Solução
embalada sob pressão, contendo um gás propelente e ingrediente(s)
terapeuticamente ativo(s) que são liberados após a ativação de um sistema
apropriado de válvulas. Abreviação: SOL AER Para fins de certificação em BPF:
Solução aerossol.
SOLUÇÃO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
Conceito
Forma
farmacêutica líquida límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios
ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes
miscíveis. Vide definição de liberação prolongada. Abreviação: SOL LIB PROL
Para fins de certificação em BPF: Solução.
SOLUÇÃO GOTAS
Conceito:
Solução
destinada à administração na forma de gotas. Abreviação: SOL GOT Para fins de
certificação em BPF: Solução.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Conceito:
Solução
estéril destinada à administração por injeção. Abreviação: SOL INJ Para fins de
certificação em BPF: Solução parenteral de pequeno volume (com esterilização
terminal e/ou preparação asséptica).
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO
Conceito:
Solução
apresentada em uma forma mais concentrada e que deve ser diluída antes da
administração. Abreviação: SOL DIL Para fins de certificação em BPF: Solução.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO
INJETÁVEL
Conceito:
Solução
estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume
determinado e com um líquido adequado antes da administração. Abreviação: SOL
DIL INJ Para fins de certificação em BPF: Solução parenteral de pequeno volume
(com esterilização terminal e/ou preparação asséptica).
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO
PARA COLUTÓRIO
Conceito:
Solução
apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume
determinado e com um líquido adequado, destinada ao enxágue bucal com ação
sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Não deve ser deglutida.
Abreviação: SOL DIL COLUT Para fins de certificação em BPF: Solução.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO
PARA INFUSÃO
Conceito:
Solução
estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume
determinado e com um líquido adequado antes de ser administrada por infusão.
Esta solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente
para administração em grande volume. Abreviação: SOL DIL INFUS Para fins de
certificação em BPF: Solução parenteral de pequeno ou grande volume (com
esterilização terminal e/ou preparação asséptica).
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
Conceito:
Solução
estéril que cumpre todos os requisitos para ser administrada por infusão. Esta
solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente para
administração em grande volume. Abreviação: SOL INFUS
Para
fins de certificação em BPF: Solução parenteral de grande volume (com
esterilização terminal e/ou preparação asséptica).
SOLUÇÃO PARA IRRIGAÇÃO
Conceito:
Solução
estéril utilizada para irrigação da pele e mucosas. Abreviação: SOL IRR Para
fins de certificação em BPF: Solução parenteral de grande volume (com
esterilização terminal e/ou preparação asséptica).
SOLUÇÃO SPRAY
Conceito:
Solução
administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Abreviação: SOL SPR Para fins de certificação em BPF: Solução.
SUSPENSÃO
Conceito geral:
Forma
farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo
líquido, no qual as partículas não são solúveis. Abreviação: SUS Para fins de
certificação em BPF: Suspensão.
SUSPENSÃO AEROSSOL
Conceito:
Suspensão
embalada sob pressão, contendo um gás propelente e ingredientes
terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de um sistema
apropriado de válvulas. Abreviação: SUS AER Para fins de certificação em BPF:
Suspensão aerossol.
SUSPENSÃO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
Conceito:
Forma
farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo
líquido, no qual as partículas não são solúveis. Vide definição de liberação
prolongada. Abreviação: SUS LIB PROL Para fins de certificação em BPF:
Suspensão.
SUSPENSÃO DE LIBERAÇÃO
RETARDADA
Conceito:
Forma
farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo
líquido, no qual as partículas não são solúveis. Vide definição de liberação
retardada. Abreviação: SUS LIB RETARD Para fins de certificação em BPF:
Suspensão.
SUSPENSÃO GOTAS
Conceito:
Suspensão
destinada à administração na forma de gotas. Abreviação: SUS GOT Para fins de
certificação em BPF: Suspensão.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
Conceito:
Suspensão
estéril destinada à administração por injeção. Abreviação: SUS INJ Para fins de
certificação em BPF: Suspensão parenteral de pequeno volume (com esterilização
terminal e/ou preparação asséptica).
SUSPENSÃO INJETÁVEL DE
LIBERAÇÃO PROLONGADA
Conceito:
Suspensão
estéril destinada à administração por injeção. Vide definição de liberação
prolongada. Abreviação: SUS INJ LIB PROL Para fins de certificação em BPF:
Suspensão parenteral de pequeno volume (com esterilização terminal e/ou
preparação asséptica).
SUSPENSÃO SPRAY
Conceito:
Suspensão
administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Abreviação: SUS SPR Para fins de certificação em BPF: Suspensão.
XAMPU
Conceito:
Solução
ou suspensão, contendo um ou mais princípios ativos, para aplicação na
superfície do couro cabeludo. Abreviação: XAMP Para fins de certificação em
BPF: Xampu.
XAROPE
Conceito:
Forma
farmacêutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que apresenta não
menos que 45% de sacarose ou outros açúcares na sua composição. Os xaropes
geralmente contêm agentes flavorizantes. Abreviação: XPE Para fins de
certificação em BPF: Xarope.
FONTE : http://www.anvisa.gov.br
REFERÊNCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
ANSEL,
H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr, L. V. Pharmaceutical Dosage
Forms and Drug
Delivery Systems, Eighth Edition. Baltimore: Williams and
Wilkins, 2004.
EUROPEAN
PHARMACEUTICAL MARKETING RESEARCH ASSOCIATION
(EphMRA). New
Form Code Classification Guidelines. Basel, 2006.
EUROPEAN PHARMACOPOEIA,
5th ed. Strasbourg: Council of Europe (COE) - European Directorate for the
Quality of Medicines, 2004.
FARMACOPÉIA
BRASILEIRA. 4. ed. São Paulo: Atheneu, 1988.
FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION (FDA). CDER Data Standards Manual.
Rockville:
Center for Drug Evaluation and Research, 2006.
UNITED STATES
PHARMACOPEIA (USP), ed. 28-NF 23. Rockville: United
States
Pharmacopeial Convention, 2005.
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